- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01479738
Proximal interfalangeal ledartroplastik med hjälp av ett transplantat från huvudet (PIPPC)
24 november 2011 uppdaterad av: The Second Hospital of Qinhuangdao
Andra sjukhuset i Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Kina
Capitaten hade en breddad distal bas.
Den distala artikulationen kan användas för proximal interfalangeal (PIP) artikularekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare anatomiska studier har visat att capitaten hade en breddad distal bas.
Den distala artikulationen var huvudsakligen med basen av tredje metacarpal och delvis med bas av andra metacarpal.
Artikulationen var något tillplattad med en konvex och konkav dorsal artikulär yta.
Konturen stimulerar vår fantasi och kreativitet att använda en del av ledytan för PIP artroplastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en artikulär defekt vid den proximala aspekten av PIP-leden;
- defekten större än 5 mm × 5 mm i storlek baserat på intraoperativa fynd.
Exklusions kriterier:
- stora defekter involverade dubbla ledytor;
- storleken på defekten mindre än 5 mm × 5 mm;
- multidigitala artikulära defekter som alla krävde osteoartikulär transplantation;
- associera med infektion eller andra sjukdomar som begränsar användningen av tekniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Capitate bentransplantation
18 patienter med PIP-leddefekter inkluderades i studien.
Det fanns 13 manliga och 5 kvinnliga patienter med en medelålder på 31 år (intervall 18-47 år).
Skadan inträffade i höger hand hos 11 patienter och på vänster hand hos 7. De skadade PIP-lederna var i pekfingret (n=7), långfingret (n=9) och ringfingret (n=2).
|
Capitate bentransplantatöverföring för PIP-ledrekonstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rörelseomfång
Tidsram: 37 till 46 månader postoperativt
|
Handens aktiva rörelseomfång mättes med en goniometer.
|
37 till 46 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
greppstyrka
Tidsram: 37 till 46 månader postoperativt
|
Greppstyrkan hos tummen till det skadade fingret mättes med hjälp av dynamometrar
|
37 till 46 månader postoperativt
|
nypstyrka
Tidsram: 37 till 46 månader postoperativt
|
Tummens klämstyrka till det skadade fingret mättes med hjälp av dynamometrar
|
37 till 46 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xu Zhang, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2011
Första postat (Uppskatta)
24 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHQ002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande dislokation av handen
-
Medical University of GrazStryker InstrumentsAktiv, inte rekryterandeArthropathy of Hand
-
University of UtahAvslutadPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Henning BliddalAvslutadArtros | Artros i handen | Kristall; Insättningsfog | Kristaller; Artrit, pyrofosfat | Kristaller; Artrit, Hydroxiapatit | Kristall artrit | Crystal Arthropathy of HandDanmark
Kliniska prövningar på Capitate bentransplantation
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOkändStroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarktTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Okänd
-
Carl Zeiss Meditec AGHar inte rekryterat ännuGrå starr | Hornhinna astigmatism | Korneal defekt | Korneal deformitet | Linsens opaciteter | Implantat av konstgjorda linser
-
MinaPharm PharmaceuticalsOkänd