- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01479738
Artroplastyka stawu międzypaliczkowego bliższego za pomocą przeszczepu z głowy (PIPPC)
24 listopada 2011 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Qinhuangdao
Drugi szpital w Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Chiny
Głowica miała poszerzoną dystalną podstawę.
Przegub dystalny może być wykorzystany do rekonstrukcji stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania anatomiczne wykazały, że główkowaty miał poszerzoną dystalną podstawę.
Przegub dystalny dotyczył głównie podstawy trzeciej kości śródręcza i częściowo podstawy drugiej kości śródręcza.
Staw był lekko spłaszczony z wypukłą i wklęsłą grzbietową powierzchnią stawową.
Kontur pobudza naszą wyobraźnię i kreatywność do wykorzystania fragmentu powierzchni stawowej do endoprotezoplastyki PIP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wada stawowa w proksymalnej części stawu PIP;
- ubytek większy niż 5 mm × 5 mm na podstawie wyników badań śródoperacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- duże wady dotyczyły podwójnych powierzchni stawów;
- rozmiar wady mniejszy niż 5 mm × 5 mm;
- wielopalcowe ubytki stawowe, z których wszystkie wymagały przeszczepu kostno-stawowego;
- kojarzyć z infekcją lub innymi chorobami, które ograniczają stosowanie tej techniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep kości główkowatej
Do badania włączono 18 pacjentów z wadami stawu PIP.
W badaniu wzięło udział 13 mężczyzn i 5 kobiet w średnim wieku 31 lat (zakres 18-47 lat).
Uraz wystąpił w prawej ręce u 11 pacjentów, w lewej u 7. Uszkodzone stawy PIP dotyczyły palca wskazującego (n=7), palca długiego (n=9) i palca serdecznego (n=2).
|
Transfer przeszczepu kości główkowatej do rekonstrukcji stawu PIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 37 do 46 miesięcy po operacji
|
Aktywny zakres ruchu ręki mierzono goniometrem.
|
37 do 46 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: 37 do 46 miesięcy po operacji
|
Siłę chwytu kciuka do palca uszkodzonego mierzono za pomocą dynamometrów
|
37 do 46 miesięcy po operacji
|
|
siła szczypania
Ramy czasowe: 37 do 46 miesięcy po operacji
|
Siłę ściśnięcia kciuka do zranionego palca mierzono za pomocą dynamometrów
|
37 do 46 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHQ002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep kości główkowatej
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaRak piersi we wczesnym stadium
-
Mayo ClinicZimmer BiometRekrutacyjnyPrzeszczep kościStany Zjednoczone
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Institut Straumann AGZakończony
-
California State University, NorthridgeZakończonyĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityJeszcze nie rekrutacjaWady kości przyzębia
-
Collagen MatrixJeszcze nie rekrutacja
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.ZakończonySkuteczność fuzji lędźwiowej, gdy NanOss Bioactive jest stosowany z tylno-bocznymi fuzjami rynnowymiZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | KręgozmykStany Zjednoczone