- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01479738
Proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek met behulp van een transplantaat van het capitatum (PIPPC)
24 november 2011 bijgewerkt door: The Second Hospital of Qinhuangdao
Het tweede ziekenhuis van Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, China
Het capitatum had een verbrede distale basis.
De distale articulatie kan worden gebruikt voor reconstructie van de proximale interfalangeale (PIP) articula.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere anatomische studies hebben aangetoond dat het capitatum een verbrede distale basis had.
De distale articulatie was voornamelijk met de basis van het derde middenhandsbeentje en gedeeltelijk met de basis van het tweede middenhandsbeentje.
Het gewricht was enigszins afgeplat met een convex en concaaf dorsaal gewrichtsoppervlak.
De contour stimuleert onze verbeelding en creativiteit om een deel van het gewrichtsoppervlak te gebruiken voor PIP-artroplastiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gewrichtsdefect aan het proximale aspect van het PIP-gewricht;
- het defect groter dan 5 mm × 5 mm groot op basis van intraoperatieve bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- grote defecten betroffen dubbele gewrichtsvlakken;
- de grootte van het gebrek kleiner dan 5 mm × 5 mm;
- multi-digitale gewrichtsdefecten die allemaal osteo-articulaire transplantatie vereisten;
- associëren met infectie of andere ziekten die het gebruik van de techniek beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Capitate bottransplantatie
18 patiënten met PIP-gewrichtsdefecten werden in de studie opgenomen.
Er waren 13 mannelijke en 5 vrouwelijke patiënten met een gemiddelde leeftijd van 31 jaar (variërend van 18-47 jaar).
Het letsel deed zich voor in de rechterhand bij 11 patiënten en aan de linkerhand bij 7. De gewonde PIP-gewrichten waren in de wijsvinger (n=7), lange vinger (n=9) en ringvinger (n=2).
|
Capitate bottransplantaatoverdracht voor PIP-gewrichtsreconstructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 37 tot 46 maanden postoperatief
|
Het actieve bewegingsbereik van de hand werd gemeten met een goniometer.
|
37 tot 46 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: 37 tot 46 maanden postoperatief
|
De grijpkracht van de duim naar de gewonde vinger werd gemeten met behulp van dynamometers
|
37 tot 46 maanden postoperatief
|
|
knijp kracht
Tijdsspanne: 37 tot 46 maanden postoperatief
|
De knijpkracht van de duim op de gewonde vinger werd gemeten met behulp van dynamometers
|
37 tot 46 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHQ002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .