- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01479738
Arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale à l'aide d'une greffe du capitate (PIPPC)
24 novembre 2011 mis à jour par: The Second Hospital of Qinhuangdao
Le deuxième hôpital de Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Chine
Le capitatum avait une base distale élargie.
L'articulation distale peut être utilisée pour la reconstruction de l'articulation interphalangienne proximale (PIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études anatomiques antérieures ont montré que le capitatum avait une base distale élargie.
L'articulation distale était principalement à la base du troisième métacarpien et partiellement à la base du deuxième métacarpien.
L'articulation était légèrement aplatie avec une surface articulaire dorsale convexe et concave.
Le contour stimule notre imagination et notre créativité pour utiliser une partie de la surface articulaire pour l'arthroplastie PIP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un défaut articulaire à la face proximale de l'articulation PIP ;
- le défaut de taille supérieure à 5 mm × 5 mm sur la base des résultats peropératoires.
Critère d'exclusion:
- les gros défauts impliquaient des surfaces de joints doubles ;
- la taille du défaut inférieure à 5 mm × 5 mm ;
- des défauts articulaires multi-digitaux qui ont tous nécessité une greffe ostéoarticulaire ;
- associée à une infection ou à d'autres maladies qui limitent l'utilisation de la technique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Greffe d'os capité
18 patients présentant des défauts articulaires PIP ont été inclus dans l'étude.
Il y avait 13 hommes et 5 femmes avec un âge moyen de 31 ans (extrêmes, 18-47 ans).
La blessure s'est produite à la main droite chez 11 patients et à la main gauche chez 7. Les articulations IPP blessées se situaient au niveau de l'index (n = 7), du doigt long (n = 9) et de l'annulaire (n = 2).
|
Transfert de greffon osseux capité pour reconstruction articulaire PIP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement
Délai: 37 à 46 mois après l'opération
|
Les amplitudes actives de mouvement de la main ont été mesurées par un goniomètre.
|
37 à 46 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
force de préhension
Délai: 37 à 46 mois après l'opération
|
La force de préhension du pouce sur le doigt blessé a été mesurée à l'aide de dynamomètres
|
37 à 46 mois après l'opération
|
force de pincement
Délai: 37 à 46 mois après l'opération
|
La force de pincement du pouce sur le doigt blessé a été mesurée à l'aide de dynamomètres
|
37 à 46 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xu Zhang, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
24 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHQ002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Greffe d'os capité
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalActif, ne recrute pasArthrite du poignetSuède
-
Rigshospitalet, DenmarkPas encore de recrutementCancer du sein féminin
-
Rigshospitalet, DenmarkPas encore de recrutementCancer du sein à un stade précoce
-
Institut Straumann AGActif, ne recrute pas
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ComplétéOstéoporose | Comportements de santé
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementEspagne, Allemagne, États-Unis, Australie, Italie, Suède, Suisse
-
Institut Straumann AGComplété
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Inconnue
-
California State University, NorthridgeComplété
-
Institut Straumann AGComplétéMâchoire, édentée, partiellementRoyaume-Uni