- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01479738
Эндопротезирование проксимального межфалангового сустава трансплантатом из головчатого сустава (PIPPC)
24 ноября 2011 г. обновлено: The Second Hospital of Qinhuangdao
Вторая больница Циньхуандао, Циньхуандао, Хэбэй, 066600, Китай
Головчатая часть имела расширенное дистальное основание.
Дистальное сочленение можно использовать для реконструкции проксимального межфалангового сустава (PIP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие анатомические исследования показали, что головчатая кость имеет расширенное дистальное основание.
Дистальное сочленение преимущественно с основанием третьей пястной кости и частично с основанием второй пястной кости.
Сустав слегка уплощен с выпуклой и вогнутой дорсальной суставной поверхностью.
Контур стимулирует наше воображение и творческие способности, чтобы использовать часть суставной поверхности для эндопротезирования PIP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- суставной дефект в проксимальной части межфалангового сустава;
- дефект размером более 5 мм × 5 мм по интраоперационным данным.
Критерий исключения:
- большие дефекты затрагивали двойные поверхности стыка;
- размер дефекта менее 5 мм × 5 мм;
- многопальцевые суставные дефекты, все из которых требовали костно-суставной пластики;
- связаны с инфекцией или другими заболеваниями, которые ограничивают использование техники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Головчатая костная пластика
В исследование было включено 18 пациентов с дефектами ПМФС.
Среди пациентов было 13 мужчин и 5 женщин, средний возраст которых составил 31 год (диапазон от 18 до 47 лет).
Повреждение произошло на правой руке у 11 пациентов и на левой руке у 7. Повреждены межфаланговые межфаланговые суставы в области указательного пальца (n=7), длинного пальца (n=9) и безымянного пальца (n=2).
|
Пересадка головчатого костного трансплантата для реконструкции проксимального межфалангового сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 37-46 месяцев после операции
|
Активный объем движений руки измеряли гониометром.
|
37-46 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила сцепления
Временное ограничение: 37-46 месяцев после операции
|
Сила сцепления большого пальца с поврежденным пальцем измерялась с помощью динамометров.
|
37-46 месяцев после операции
|
|
сила сжатия
Временное ограничение: 37-46 месяцев после операции
|
Силу прижатия большого пальца к поврежденному пальцу измеряли с помощью динамометров.
|
37-46 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHQ002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .