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Endoprothese des proximalen Interphalangealgelenks mit einem Transplantat aus dem Kopfbein (PIPPC)

24. November 2011 aktualisiert von: The Second Hospital of Qinhuangdao

Das Zweite Krankenhaus von Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, China

Das Kopfbein hatte eine verbreiterte distale Basis. Das distale Gelenk kann für die Rekonstruktion des proximalen Interphalangealgelenks (PIP) verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere anatomische Studien haben gezeigt, dass das Capitatum eine verbreiterte distale Basis hatte. Die distale Verbindung erfolgte hauptsächlich mit der Basis des dritten Mittelhandknochens und teilweise mit der Basis des zweiten Mittelhandknochens. Das Gelenk war leicht abgeflacht mit einer konvexen und konkaven dorsalen Gelenkfläche. Die Kontur regt unsere Fantasie und Kreativität an, einen Teil der Gelenkfläche für die PIP-Arthroplastik zu nutzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein Gelenkdefekt an der proximalen Seite des PIP-Gelenks;
  2. Der Defekt ist aufgrund intraoperativer Befunde größer als 5 mm × 5 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. große Defekte betrafen doppelte Gelenkflächen;
  2. die Größe des Defekts beträgt weniger als 5 mm × 5 mm;
  3. multidigitale Gelenkdefekte, die alle eine osteoartikuläre Transplantation erforderten;
  4. mit Infektionen oder anderen Krankheiten verbunden sein, die die Anwendung der Technik einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochentransplantation am Kopf
In die Studie wurden 18 Patienten mit PIP-Gelenkdefekten eingeschlossen. Es gab 13 männliche und 5 weibliche Patienten mit einem Durchschnittsalter von 31 Jahren (Bereich 18–47 Jahre). Die Verletzung trat bei 11 Patienten an der rechten Hand und bei 7 an der linken Hand auf. Die verletzten PIP-Gelenke befanden sich am Zeigefinger (n=7), am Langfinger (n=9) und am Ringfinger (n=2).
Verfahren: Knochentransplantation am Kopf
Übertragung von Knochentransplantaten im Kopfbereich zur Rekonstruktion des PIP-Gelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 37 bis 46 Monate postoperativ
Der aktive Bewegungsbereich der Hand wurde mit einem Goniometer gemessen.
37 bis 46 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 37 bis 46 Monate postoperativ
Die Griffstärke des Daumens am verletzten Finger wurde mit Dynamometern gemessen
37 bis 46 Monate postoperativ
Pinzette
Zeitfenster: 37 bis 46 Monate postoperativ
Die Klemmkraft des Daumens auf den verletzten Finger wurde mit Dynamometern gemessen
37 bis 46 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Ermittler

  • Studienstuhl: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHQ002

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