- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01479738
Artroplastia da Articulação Interfalângica Proximal com Enxerto do Capitato (PIPPC)
24 de novembro de 2011 atualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao
O Segundo Hospital de Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, China
O capitato tinha uma base distal alargada.
A articulação distal pode ser usada para reconstrução da articulação interfalângica proximal (IFP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anatômicos anteriores mostraram que o capitato tinha uma base distal alargada.
A articulação distal foi principalmente com a base do terceiro metacarpo e parcialmente com a base do segundo metacarpo.
A articulação era ligeiramente achatada com superfície articular dorsal convexa e côncava.
O contorno estimula nossa imaginação e criatividade para utilizar uma porção da superfície articular para artroplastia PIP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um defeito articular no aspecto proximal da articulação IFP;
- o defeito maior que 5 mm × 5 mm de tamanho com base nos achados intraoperatórios.
Critério de exclusão:
- grandes defeitos envolviam superfícies de juntas duplas;
- o tamanho do defeito inferior a 5 mm × 5 mm;
- defeitos articulares multidigitais que exigiam enxerto osteoarticular;
- associar com infecção ou outras doenças que restrinjam o uso da técnica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Enxerto ósseo capitato
18 pacientes com defeitos articulares IFP foram incluídos no estudo.
Havia 13 pacientes do sexo masculino e 5 do sexo feminino com idade média de 31 anos (variação de 18 a 47 anos).
A lesão ocorreu na mão direita em 11 pacientes e na mão esquerda em 7. As articulações IFP lesadas foram no dedo indicador (n=7), dedo longo (n=9) e dedo anular (n=2).
|
Transferência de enxerto de osso capitato para reconstrução da articulação IFP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
amplitude de movimento
Prazo: 37 a 46 meses de pós-operatório
|
A amplitude ativa de movimento da mão foi medida por um goniômetro.
|
37 a 46 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
força de preensão
Prazo: 37 a 46 meses de pós-operatório
|
A força de preensão do polegar ao dedo lesionado foi medida usando dinamômetros
|
37 a 46 meses de pós-operatório
|
força de aperto
Prazo: 37 a 46 meses de pós-operatório
|
A força de pinça do polegar ao dedo lesionado foi medida usando dinamômetros
|
37 a 46 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xu Zhang, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHQ002
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