- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01481246
Neurokognitivní studie pro stárnutí – longitudinální studie s kohortou kyperských Řeků (NEUROAGE)
Neurokognitivní studie pro stárnutí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že se očekává, že starší dospělí budou žít déle při zachování svých sociálních a profesních aktivit, byl zajímavý vývoj účinných metod kognitivní rekvalifikace navržených tak, aby maximalizovaly nezávislost. Kromě změn způsobených normálním procesem stárnutí jsou starší lidé nad 65 let vystaveni vysokému riziku rozvoje demence. Přibližně 8–12 % starší dospělé populace bude vykazovat syndrom predemence označovaný jako mírná kognitivní porucha (MCI), který je považován za prodrom demence. V důsledku toho je důležité identifikovat proměnné, které přispívají k rozvoji MCI, stejně jako přístupy k neurokognitivní terapii, které pacientům pomohou zlepšit úroveň jejich fungování.
Kategorizace je jedním z nejzákladnějších kognitivních procesů. Schopnost rozdělovat svět do samostatných kategorií je základní proces začínající v raném věku a pokračuje v jeho vývoji a zdokonalování v průběhu života. Tento základní proces je zásadní pro různé neurokognitivní schopnosti včetně pozornosti a paměti a může ovlivnit profesní a vzdělávací reintegraci. Normální stárnutí má za následek deficity kategorizace, které zase mohou narušovat schopnost jednotlivce navštěvovat, pamatovat si a organizovat informace. Tato obtíž by mohla bránit činnostem každodenního života, společenské účasti a nezávislosti. Tento projekt zavádí inovativní léčebný program založený na současných teoretických modelech lidské kognice určený ke zlepšení neurokognitivních schopností.
Jedním z cílů projektu je poskytnout důkazy o účinnosti metody systematické a hierarchické neurokognitivní terapie, kategorizačního programu (CP) u dospělých s MCI au normálních starších dospělých. Předpokládá se, že CP bude účinným léčebným přístupem ke zlepšení kategorizačních schopností u obou skupin subjektů. Kromě toho od roku 2020 zavádíme skupinový intervenční program jako součást našeho nedávného financování, abychom prozkoumali jeho proveditelnost u zdravých starších dospělých a u dospělých s MCI.
Proběhly tyto aktivity:
- Zpočátku byl testován populační vzorek 500 starších dospělých pomocí baterie neuropsychologických měření. Normální starší dospělí jsou přehodnocováni každé dva roky. V současné době se do tohoto projektu zapojilo více než 800 zdravých dospělých.
- Za druhé, normální OA a dospělí s MCI byli náhodně rozděleni do léčených nebo neléčených skupin. Ošetřené skupiny absolvují školení CP, aby se otestovala jeho účinnost.
- Za třetí, posuzují se dlouhodobé účinky kognitivní rekvalifikace.
- Nakonec projekt zkoumá vztah mezi kategorizačními úkoly, neuropsychologickým výkonem, ukazateli funkčních výsledků a charakteristikami subjektu včetně zdravotních indexů, vzdělání a biomarkerů. V rámci tohoto projektu byly prozkoumány teoretické konstrukty, jako je kognitivní rezerva.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je určit proměnné, které ovlivňují kognitivní pokles u starších dospělých, a vyvinout účinné techniky neurokognitivní terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonní číslo: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 1678
- Nábor
- University of Cyprus
-
Kontakt:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonní číslo: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý bez předchozí neurologické anamnézy
Kritéria vyloučení:
- předchozí neurologická anamnéza nebo významná psychiatrická anamnéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální stárnutí/pokles kognitivních funkcí
Do studie jsou zařazováni zdraví dospělí i dospělí s MCI a ranou fází AD
|
Behaviorální intervence sestávající z kognitivních tréninkových cvičení ke zlepšení výkonu kategorizace
Skupinová léčba se zaměřením na psychosociální a psychoedukační intervenci u zdravých dospělých a u dospělých s poklesem kognitivních funkcí.
Desetitýdenní cyklus, 2 hodiny týdně skupinová intervenční studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické testy
Časové okno: na cestě
|
v tomto projektu se používají různé kognitivní testy a také psychosociální opatření
|
na cestě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Jiné číslo grantu/financování: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Jiné číslo grantu/financování: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Jiné číslo grantu/financování: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení kategorizace
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie