- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01481246
Neurokognitiv undersøgelse for aldring - en longitudinel undersøgelse med en græsk-cypriotisk kohorte (NEUROAGE)
Den neurokognitive undersøgelse for aldring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af det faktum, at ældre voksne forventes at leve længere, mens de bevarer deres sociale og professionelle aktiviteter, har udviklingen af effektive kognitive genoptræningsmetoder designet til at maksimere uafhængighed været af interesse. Ud over ændringer forårsaget af den normale aldringsproces har ældre voksne over 65 en høj risiko for at udvikle demens. Omkring 8-12 % af den ældre voksne befolkning vil udvise et præ-demenssyndrom kaldet Mild Cognitive Impairment (MCI), som betragtes som et prodrom til demens. Det er derfor vigtigt at identificere variabler, der bidrager til udviklingen af MCI samt neurokognitive terapitilgange for at hjælpe patienter med at forbedre deres funktionsniveau.
Kategorisering er en af de mest fundamentale kognitive processer. Evnen til at opdele verden i diskrete kategorier er en rudimentær proces, der begynder tidligt i livet og fortsætter med at blive udviklet og forfinet gennem hele levetiden. Denne underliggende proces er afgørende for en række neurokognitive evner, herunder opmærksomhed og hukommelse, og kan påvirke erhvervs- og uddannelsesmæssig reintegration. Normal aldring resulterer i kategoriseringsunderskud, som igen kan forstyrre individets evne til at deltage, huske og organisere information. Denne vanskelighed kunne hæmme daglige aktiviteter, social deltagelse og uafhængighed. Dette projekt implementerer et innovativt behandlingsprogram baseret på aktuelle teoretiske modeller for menneskelig kognition designet til at forbedre neurokognitive evner.
Et af formålene med projektet er at tilvejebringe dokumentation for effektiviteten af en systematisk og hierarkisk neurokognitiv terapimetode, Kategoriseringsprogrammet (CP) hos voksne med MCI og hos normale ældre voksne. Det er en hypotese, at CP vil være en effektiv behandlingstilgang til at forbedre kategoriseringsevner i begge grupper af forsøgspersoner. Derudover har vi siden 2020 implementeret et gruppeinterventionsprogram som en del af vores seneste finansiering for at undersøge dets gennemførlighed hos raske ældre voksne og hos voksne med MCI.
Følgende aktiviteter har fundet sted:
- Indledningsvis blev en befolkningsbaseret prøve på 500 ældre voksne testet ved hjælp af et batteri af neuropsykologiske mål. Normale ældre bliver revurderet hvert andet år. I øjeblikket er mere end 800 raske voksne blevet rekrutteret i dette projekt.
- For det andet er normal OA og voksne med MCI blevet tilfældigt fordelt i enten de behandlede eller ubehandlede grupper. De behandlede grupper modtager CP-træningen for at teste dens effektivitet.
- For det tredje vurderes de langsigtede virkninger af kognitiv genoptræning.
- Endelig undersøger projektet sammenhængen mellem kategoriseringsopgaverne, neuropsykologisk præstation, funktionelle resultatmål og emnekarakteristika, herunder sundhedsindekser, uddannelse og biomarkører. Teoretiske konstruktioner såsom kognitiv reserve er blevet udforsket som en del af dette projekt.
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at bestemme variabler, der påvirker kognitiv tilbagegang hos ældre voksne og udvikle effektive neurokognitive terapiteknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1678
- Rekruttering
- University of Cyprus
-
Kontakt:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Ledende efterforsker:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask uden tidligere neurologisk historie
Ekskluderingskriterier:
- tidligere neurologisk historie eller betydelig psykiatrisk historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal aldring/kognitiv tilbagegang
Sundhedsvoksne såvel som voksne med MCI og tidlig stadium AD rekrutteres i undersøgelsen
|
Adfærdsintervention bestående af kognitive træningsøvelser for at forbedre kategoriseringspræstationen
Gruppebehandling med fokus på psykosocial og psykoedukativ intervention hos raske voksne og hos voksne med kognitiv svækkelse.
Ti ugers cyklus, 2 timer om ugen gruppeinterventionsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: igangværende
|
en række kognitive tests samt psykosociale mål er brugt i dette projekt
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cyprus Research Innovation Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kategoriseringstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland