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Estudio neurocognitivo para el envejecimiento: un estudio longitudinal con una cohorte grecochipriota (NEUROAGE)

21 de agosto de 2023 actualizado por: Fofi Constantinidou, University of Cyprus

El estudio neurocognitivo para el envejecimiento

El Estudio Neurocognitivo para el Envejecimiento (NEUROAGE) fue financiado inicialmente por la Fundación de Innovación de Chipre y ha recibido financiación posterior del Fondo de Desarrollo Regional de la Unión Europea. El proyecto se centra en la comprensión de los efectos de la edad en las habilidades neurocognitivas como la atención, la memoria, el lenguaje, la categorización y el funcionamiento ejecutivo. Además, ramas específicas del proyecto investigan los efectos de un programa de entrenamiento jerárquico basado en la teoría, el Programa de Categorización, para mejorar las habilidades cognitivas en adultos con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y de un programa de intervención grupal centrado en las habilidades cognitivas y psicosociales. Más de 1000 adultos mayores de 40 años han sido reclutados en el proyecto NEUROAGE hasta el momento. La subvención se otorgó a la Universidad de Chipre, con el profesor Fofi Constantinidou como IP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que se espera que los adultos mayores vivan más tiempo manteniendo sus actividades sociales y profesionales, ha sido de interés el desarrollo de metodologías efectivas de reentrenamiento cognitivo diseñadas para maximizar la independencia. Además de los cambios causados ​​por el proceso normal de envejecimiento, los adultos mayores de 65 años tienen un alto riesgo de desarrollar demencia. Alrededor del 8 al 12 % de la población de adultos mayores demostrará un síndrome de predemencia denominado deterioro cognitivo leve (DCL), que se considera un pródromo de la demencia. En consecuencia, es importante identificar las variables que contribuyen al desarrollo del deterioro cognitivo leve, así como los enfoques de terapia neurocognitiva para ayudar a los pacientes a mejorar su nivel de funcionamiento.

La categorización es uno de los procesos cognitivos más fundamentales. La capacidad de dividir el mundo en categorías discretas es un proceso rudimentario que comienza temprano en la vida y continúa desarrollándose y perfeccionándose a lo largo de la vida. Este proceso subyacente es crucial para una variedad de habilidades neurocognitivas, incluidas la atención y la memoria, y puede influir en la reintegración vocacional y educativa. El envejecimiento normal da como resultado déficits de categorización que, a su vez, pueden interferir con la capacidad del individuo para prestar atención, recordar y organizar la información. Esta dificultad podría dificultar las actividades de la vida diaria, la participación social y la independencia. Este proyecto implementa un programa de tratamiento innovador basado en modelos teóricos actuales de la cognición humana diseñado para mejorar las habilidades neurocognitivas.

Uno de los objetivos del proyecto es aportar evidencias sobre la eficacia de un método de terapia neurocognitiva sistemática y jerarquizada, el Programa de Categorización (PC) en adultos con DCL y en adultos mayores normales. Se plantea la hipótesis de que el CP será un enfoque de tratamiento efectivo para mejorar las habilidades de categorización en ambos grupos de sujetos. Además, desde 2020, hemos estado implementando un programa de intervención grupal como parte de nuestra financiación reciente para investigar su viabilidad en adultos mayores sanos y en adultos con DCL.

Se han llevado a cabo las siguientes actividades:

  1. Inicialmente, se probó una muestra poblacional de 500 adultos mayores utilizando una batería de medidas neuropsicológicas. Los adultos mayores normales son reevaluados cada dos años. Actualmente, más de 800 adultos sanos han sido reclutados en este proyecto.
  2. En segundo lugar, la OA normal y los adultos con DCL se han asignado aleatoriamente a los grupos tratados o no tratados. Los grupos tratados reciben el entrenamiento de CP para probar su efectividad.
  3. En tercer lugar, se están evaluando los efectos a largo plazo del reentrenamiento cognitivo.
  4. Finalmente, el proyecto examina la relación entre las tareas de categorización, el desempeño neuropsicológico, las medidas de resultados funcionales y las características de los sujetos, incluidos los índices de salud, la educación y los biomarcadores. Construcciones teóricas como la Reserva Cognitiva se han explorado como parte de este proyecto.

El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es determinar las variables que influyen en el deterioro cognitivo en adultos mayores y desarrollar técnicas de terapia neurocognitiva efectivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fofi Constantinidou, Ph.D.
  • Número de teléfono: 35722892078
  • Correo electrónico: fofic@ucy.ac.cy

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 1678
        • Reclutamiento
        • University of Cyprus
        • Contacto:
          • Fofi Constantinidou, Ph.D.
          • Número de teléfono: 35722894437
          • Correo electrónico: fofic@ucy.ac.cy
        • Investigador principal:
          • Fofi Constantinidou, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se reclutan adultos mayores normales y adultos con deterioro cognitivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sano sin antecedentes neurológicos previos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes neurológicos previos o antecedentes psiquiátricos significativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Envejecimiento normal/deterioro cognitivo
Se están reclutando en el estudio adultos sanos, así como adultos con DCL y EA en etapa temprana.
Intervención conductual consistente en ejercicios de entrenamiento cognitivo para mejorar el rendimiento de categorización
Tratamiento grupal con enfoque de intervención psicosocial y psicoeducativa en adultos sanos y en adultos con deterioro cognitivo. Ciclo de diez semanas, estudio de intervención grupal de 2 horas por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas Neuropsicológicas
Periodo de tiempo: en curso
En este proyecto se utilizan una variedad de pruebas cognitivas y medidas psicosociales.
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Otro número de subvención/financiamiento: Cyprus Research Promotion Foundation)
  • SKEPSH (Otro número de subvención/financiamiento: European Regional Development Fund)
  • EXCELLENCE/1216/0404 (Otro número de subvención/financiamiento: Cyprus Research Innovation Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de categorización

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