- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01481246
Estudio neurocognitivo para el envejecimiento: un estudio longitudinal con una cohorte grecochipriota (NEUROAGE)
El estudio neurocognitivo para el envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que se espera que los adultos mayores vivan más tiempo manteniendo sus actividades sociales y profesionales, ha sido de interés el desarrollo de metodologías efectivas de reentrenamiento cognitivo diseñadas para maximizar la independencia. Además de los cambios causados por el proceso normal de envejecimiento, los adultos mayores de 65 años tienen un alto riesgo de desarrollar demencia. Alrededor del 8 al 12 % de la población de adultos mayores demostrará un síndrome de predemencia denominado deterioro cognitivo leve (DCL), que se considera un pródromo de la demencia. En consecuencia, es importante identificar las variables que contribuyen al desarrollo del deterioro cognitivo leve, así como los enfoques de terapia neurocognitiva para ayudar a los pacientes a mejorar su nivel de funcionamiento.
La categorización es uno de los procesos cognitivos más fundamentales. La capacidad de dividir el mundo en categorías discretas es un proceso rudimentario que comienza temprano en la vida y continúa desarrollándose y perfeccionándose a lo largo de la vida. Este proceso subyacente es crucial para una variedad de habilidades neurocognitivas, incluidas la atención y la memoria, y puede influir en la reintegración vocacional y educativa. El envejecimiento normal da como resultado déficits de categorización que, a su vez, pueden interferir con la capacidad del individuo para prestar atención, recordar y organizar la información. Esta dificultad podría dificultar las actividades de la vida diaria, la participación social y la independencia. Este proyecto implementa un programa de tratamiento innovador basado en modelos teóricos actuales de la cognición humana diseñado para mejorar las habilidades neurocognitivas.
Uno de los objetivos del proyecto es aportar evidencias sobre la eficacia de un método de terapia neurocognitiva sistemática y jerarquizada, el Programa de Categorización (PC) en adultos con DCL y en adultos mayores normales. Se plantea la hipótesis de que el CP será un enfoque de tratamiento efectivo para mejorar las habilidades de categorización en ambos grupos de sujetos. Además, desde 2020, hemos estado implementando un programa de intervención grupal como parte de nuestra financiación reciente para investigar su viabilidad en adultos mayores sanos y en adultos con DCL.
Se han llevado a cabo las siguientes actividades:
- Inicialmente, se probó una muestra poblacional de 500 adultos mayores utilizando una batería de medidas neuropsicológicas. Los adultos mayores normales son reevaluados cada dos años. Actualmente, más de 800 adultos sanos han sido reclutados en este proyecto.
- En segundo lugar, la OA normal y los adultos con DCL se han asignado aleatoriamente a los grupos tratados o no tratados. Los grupos tratados reciben el entrenamiento de CP para probar su efectividad.
- En tercer lugar, se están evaluando los efectos a largo plazo del reentrenamiento cognitivo.
- Finalmente, el proyecto examina la relación entre las tareas de categorización, el desempeño neuropsicológico, las medidas de resultados funcionales y las características de los sujetos, incluidos los índices de salud, la educación y los biomarcadores. Construcciones teóricas como la Reserva Cognitiva se han explorado como parte de este proyecto.
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es determinar las variables que influyen en el deterioro cognitivo en adultos mayores y desarrollar técnicas de terapia neurocognitiva efectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Número de teléfono: 35722892078
- Correo electrónico: fofic@ucy.ac.cy
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 1678
- Reclutamiento
- University of Cyprus
-
Contacto:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Número de teléfono: 35722894437
- Correo electrónico: fofic@ucy.ac.cy
-
Investigador principal:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano sin antecedentes neurológicos previos
Criterio de exclusión:
- antecedentes neurológicos previos o antecedentes psiquiátricos significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Envejecimiento normal/deterioro cognitivo
Se están reclutando en el estudio adultos sanos, así como adultos con DCL y EA en etapa temprana.
|
Intervención conductual consistente en ejercicios de entrenamiento cognitivo para mejorar el rendimiento de categorización
Tratamiento grupal con enfoque de intervención psicosocial y psicoeducativa en adultos sanos y en adultos con deterioro cognitivo.
Ciclo de diez semanas, estudio de intervención grupal de 2 horas por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas Neuropsicológicas
Periodo de tiempo: en curso
|
En este proyecto se utilizan una variedad de pruebas cognitivas y medidas psicosociales.
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Otro número de subvención/financiamiento: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Otro número de subvención/financiamiento: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Otro número de subvención/financiamiento: Cyprus Research Innovation Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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