- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481246
Neurokognitiivinen ikääntymistutkimus – pitkittäinen tutkimus kyproksenkreikkalaisen kohortin kanssa (NEUROAGE)
Ikääntymisen neurokognitiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon, että iäkkäiden aikuisten odotetaan elävän pidempään sosiaalisen ja ammatillisen toimintansa ylläpitämisen jälkeen, on ollut kiinnostavaa kehittää tehokkaita kognitiivisia uudelleenkoulutusmenetelmiä, jotka on suunniteltu maksimoimaan itsenäisyyden. Normaalin ikääntymisprosessin aiheuttamien muutosten lisäksi yli 65-vuotiailla aikuisilla on suuri riski sairastua dementiaan. Noin 8–12 %:lla iäkkäämmistä aikuisväestöstä on esidementiaoireyhtymä, jota kutsutaan lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi (MCI), jota pidetään dementian esikuvana. Tästä syystä on tärkeää tunnistaa muuttujat, jotka edistävät MCI:n kehittymistä sekä neurokognitiivisia terapiamenetelmiä, jotka auttavat potilaita parantamaan toimintatasoaan.
Luokittelu on yksi perustavanlaatuisimmista kognitiivisista prosesseista. Kyky jakaa maailma erillisiin luokkiin on alkeellinen prosessi, joka alkaa varhaisessa elämässä ja jota kehitetään ja jalostetaan edelleen koko elinkaaren ajan. Tämä taustalla oleva prosessi on ratkaisevan tärkeä monille neurokognitiivisille kyvyille, mukaan lukien huomio ja muisti, ja se voi vaikuttaa ammatilliseen ja koulutukselliseen uudelleenintegroitumiseen. Normaali ikääntyminen johtaa luokitteluvajeisiin, jotka puolestaan voivat häiritä yksilön kykyä osallistua, muistaa ja järjestää tietoa. Tämä vaikeus voi haitata päivittäistä elämää, sosiaalista osallistumista ja itsenäisyyttä. Tässä hankkeessa toteutetaan innovatiivinen hoito-ohjelma, joka perustuu nykyisiin teoreettisiin ihmisen kognition malleihin ja jonka tarkoituksena on parantaa neurokognitiivisia kykyjä.
Yksi projektin tavoitteista on tarjota näyttöä systemaattisen ja hierarkkisen neurokognitiivisen terapiamenetelmän, kategorisointiohjelman (CP) tehokkuudesta MCI-sairaiden aikuisten ja normaaleilla iäkkäillä aikuisilla. Oletuksena on, että CP on tehokas hoitomenetelmä parantamaan luokittelukykyä molemmissa kohderyhmissä. Lisäksi olemme vuodesta 2020 lähtien toteuttaneet ryhmäinterventioohjelmaa osana viimeaikaista rahoitusta tutkiaksemme sen toteutettavuutta terveillä iäkkäillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on MCI.
Seuraavat toiminnot ovat olleet käynnissä:
- Aluksi 500 vanhemman aikuisen väestöpohjaista otosta testattiin käyttämällä useita neuropsykologisia toimenpiteitä. Normaalit vanhemmat aikuiset arvioidaan uudelleen kahden vuoden välein. Tällä hetkellä projektiin on rekrytoitu yli 800 tervettä aikuista.
- Toiseksi normaali OA ja aikuiset, joilla on MCI, on jaettu satunnaisesti joko käsiteltyihin tai hoitamattomiin ryhmiin. Hoidetut ryhmät saavat CP-koulutuksen sen tehokkuuden testaamiseksi.
- Kolmanneksi kognitiivisen uudelleenkoulutuksen pitkän aikavälin vaikutuksia arvioidaan.
- Lopuksi projektissa tarkastellaan luokittelutehtävien, neuropsykologisen suorituskyvyn, toiminnallisten tulosmittausten ja aihepiirteiden, mukaan lukien terveysindeksit, koulutus ja biomarkkerit, välistä suhdetta. Teoreettisia rakenteita, kuten Cognitive Reserve, on tutkittu osana tätä projektia.
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen heikkenemiseen vaikuttavia muuttujia ja kehittää tehokkaita neurokognitiivisia terapiatekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Puhelinnumero: 35722892078
- Sähköposti: fofic@ucy.ac.cy
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1678
- Rekrytointi
- University of Cyprus
-
Ottaa yhteyttä:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Puhelinnumero: 35722894437
- Sähköposti: fofic@ucy.ac.cy
-
Päätutkija:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve, jolla ei ole aikaisempaa neurologista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi neurologinen historia tai merkittävä psykiatrinen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali ikääntyminen/kognitiivinen heikkeneminen
Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä aikuisia sekä aikuisia, joilla on MCI ja varhaisen vaiheen AD
|
Käyttäytymisinterventio, joka koostuu kognitiivisista harjoitteluharjoituksista luokittelun suorituskyvyn parantamiseksi
Ryhmähoito, jossa keskitytään psykososiaalisiin ja psykopedagoiviin interventioihin terveillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.
Kymmenen viikon sykli, 2 tuntia viikossa ryhmäinterventiotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: jatkuva
|
Tässä projektissa käytetään erilaisia kognitiivisia testejä sekä psykososiaalisia mittareita
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cyprus Research Innovation Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Luokittelukoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis