- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01481246
Neurokognitive Studie für das Altern – eine Längsschnittstudie mit einer griechisch-zypriotischen Kohorte (NEUROAGE)
Die neurokognitive Studie für das Altern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Tatsache, dass von älteren Erwachsenen erwartet wird, dass sie länger leben und gleichzeitig ihre sozialen und beruflichen Aktivitäten aufrechterhalten, ist die Entwicklung wirksamer kognitiver Umschulungsmethoden zur Maximierung der Unabhängigkeit von Interesse. Zusätzlich zu den Veränderungen, die durch den normalen Alterungsprozess verursacht werden, besteht bei älteren Erwachsenen über 65 ein hohes Risiko, an Demenz zu erkranken. Etwa 8–12 % der älteren erwachsenen Bevölkerung weisen ein Prädemenzsyndrom auf, das als „Mild Cognitive Impairment“ (MCI) bezeichnet wird und als Prodrom der Demenz gilt. Daher ist es wichtig, Variablen zu identifizieren, die zur Entwicklung von MCI beitragen, sowie neurokognitive Therapieansätze, um Patienten dabei zu helfen, ihr Leistungsniveau zu verbessern.
Kategorisierung ist einer der grundlegendsten kognitiven Prozesse. Die Fähigkeit, die Welt in diskrete Kategorien zu unterteilen, ist ein rudimentärer Prozess, der schon früh im Leben beginnt und sich im Laufe des Lebens immer weiter entwickelt und verfeinert. Dieser zugrunde liegende Prozess ist für eine Vielzahl neurokognitiver Fähigkeiten, einschließlich Aufmerksamkeit und Gedächtnis, von entscheidender Bedeutung und kann die berufliche und schulische Wiedereingliederung beeinflussen. Normales Altern führt zu Kategorisierungsdefiziten, die wiederum die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen können, Informationen wahrzunehmen, sich daran zu erinnern und sie zu organisieren. Diese Schwierigkeit könnte die Aktivitäten des täglichen Lebens, die soziale Teilhabe und die Unabhängigkeit beeinträchtigen. Dieses Projekt implementiert ein innovatives Behandlungsprogramm, das auf aktuellen theoretischen Modellen der menschlichen Kognition basiert und darauf abzielt, die neurokognitiven Fähigkeiten zu verbessern.
Eines der Ziele des Projekts besteht darin, Beweise für die Wirksamkeit einer systematischen und hierarchischen neurokognitiven Therapiemethode, des Kategorisierungsprogramms (CP), bei Erwachsenen mit MCI und bei normalen älteren Erwachsenen zu liefern. Es wird angenommen, dass die CP ein wirksamer Behandlungsansatz zur Verbesserung der Kategorisierungsfähigkeiten beider Probandengruppen sein wird. Darüber hinaus implementieren wir seit 2020 im Rahmen unserer jüngsten Finanzierung ein Gruppeninterventionsprogramm, um dessen Durchführbarkeit bei gesunden älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit MCI zu untersuchen.
Folgende Aktivitäten fanden statt:
- Zunächst wurde eine bevölkerungsbasierte Stichprobe von 500 älteren Erwachsenen mit einer Reihe neuropsychologischer Maßnahmen getestet. Normale ältere Erwachsene werden alle zwei Jahre neu beurteilt. Derzeit wurden mehr als 800 gesunde Erwachsene für dieses Projekt rekrutiert.
- Zweitens wurden normale OA und Erwachsene mit MCI nach dem Zufallsprinzip entweder der behandelten oder der unbehandelten Gruppe zugeordnet. Die behandelten Gruppen erhalten das CP-Training, um dessen Wirksamkeit zu testen.
- Drittens werden die langfristigen Auswirkungen der kognitiven Umschulung bewertet.
- Schließlich untersucht das Projekt die Beziehung zwischen den Kategorisierungsaufgaben, der neuropsychologischen Leistung, den funktionellen Ergebnismaßen und den Subjektmerkmalen einschließlich Gesundheitsindizes, Bildung und Biomarkern. Im Rahmen dieses Projekts wurden theoretische Konstrukte wie die kognitive Reserve untersucht.
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, Variablen zu bestimmen, die den kognitiven Rückgang bei älteren Erwachsenen beeinflussen, und wirksame neurokognitive Therapietechniken zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722892078
- E-Mail: fofic@ucy.ac.cy
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, 1678
- Rekrutierung
- University of Cyprus
-
Kontakt:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722894437
- E-Mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Hauptermittler:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund und ohne neurologische Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- neurologische Vorgeschichte oder bedeutende psychiatrische Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normales Altern/kognitiver Rückgang
In die Studie werden sowohl gesunde Erwachsene als auch Erwachsene mit MCI und AD im Frühstadium rekrutiert
|
Verhaltensintervention bestehend aus kognitiven Trainingsübungen zur Verbesserung der Kategorisierungsleistung
Gruppenbehandlung mit Schwerpunkt auf psychosozialer und psychoedukativer Intervention bei gesunden Erwachsenen und bei Erwachsenen mit kognitivem Rückgang.
Zehnwöchiger Zyklus, 2 Stunden pro Woche Gruppeninterventionsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: geht weiter
|
In diesem Projekt kommen verschiedene kognitive Tests sowie psychosoziale Maßnahmen zum Einsatz
|
geht weiter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cyprus Research Innovation Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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