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Studio neurocognitivo per l'invecchiamento: uno studio longitudinale con una coorte greco-cipriota (NEUROAGE)

21 agosto 2023 aggiornato da: Fofi Constantinidou, University of Cyprus

Lo studio neurocognitivo per l'invecchiamento

Lo studio neurocognitivo per l'invecchiamento (NEUROAGE) è stato inizialmente finanziato dalla Cyprus Innovation Foundation e successivamente ha ricevuto finanziamenti dal Fondo di sviluppo regionale dell'Unione europea. Il progetto si concentra sulla comprensione degli effetti dell'età sulle capacità neurocognitive come l'attenzione, la memoria, il linguaggio, la categorizzazione e il funzionamento esecutivo. Inoltre, rami specifici del progetto studiano gli effetti di un programma di formazione gerarchica guidato dalla teoria, il Programma di Categorizzazione, per migliorare le capacità cognitive negli adulti con Mild Cognitive Impairment (MCI) e di un programma di intervento di gruppo incentrato sulle abilità cognitive e psicosociali. Finora nel progetto NEUROAGE sono stati reclutati oltre 1000 adulti dai 40 anni in su. La borsa di studio è stata assegnata all'Università di Cipro, con il Professor Fofi Constantinidou come PI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dato che ci si aspetta che gli anziani vivano più a lungo pur mantenendo le loro attività sociali e professionali, lo sviluppo di efficaci metodologie di riqualificazione cognitiva progettate per massimizzare l'indipendenza è stato interessante. Oltre ai cambiamenti causati dal normale processo di invecchiamento, gli anziani sopra i 65 anni sono ad alto rischio di sviluppare la demenza. Circa l'8-12% della popolazione adulta più anziana dimostrerà una sindrome pre-demenza denominata Mild Cognitive Impairment (MCI) che è considerata un prodromo alla demenza. Di conseguenza, è importante identificare le variabili che contribuiscono allo sviluppo di MCI così come approcci di terapia neurocognitiva per aiutare i pazienti a migliorare il loro livello di funzionamento.

La categorizzazione è uno dei processi cognitivi fondamentali. La capacità di dividere il mondo in categorie discrete è un processo rudimentale che inizia presto nella vita e continua a essere sviluppato e perfezionato nel corso della vita. Questo processo sottostante è cruciale per una varietà di abilità neurocognitive, tra cui l'attenzione e la memoria, e può influenzare il reinserimento professionale ed educativo. Il normale invecchiamento si traduce in deficit di categorizzazione che a loro volta possono interferire con la capacità dell'individuo di assistere, ricordare e organizzare le informazioni. Questa difficoltà potrebbe ostacolare le attività della vita quotidiana, la partecipazione sociale e l'indipendenza. Questo progetto implementa un programma di trattamento innovativo basato sugli attuali modelli teorici della cognizione umana progettati per migliorare le capacità neurocognitive.

Uno degli obiettivi del progetto è quello di fornire prove sull'efficacia di un metodo di terapia neurocognitiva sistematica e gerarchica, il programma di categorizzazione (CP) negli adulti con MCI e negli anziani normali. Si ipotizza che il PC sarà un approccio terapeutico efficace per migliorare le capacità di categorizzazione in entrambi i gruppi di soggetti. Inoltre, dal 2020, stiamo implementando un programma di intervento di gruppo come parte del nostro recente finanziamento per studiarne la fattibilità negli anziani sani e negli adulti con MCI.

Si sono svolte le seguenti attività:

  1. Inizialmente, un campione basato sulla popolazione di 500 anziani è stato testato utilizzando una batteria di misure neuropsicologiche. Gli anziani normali vengono rivalutati ogni due anni. Attualmente, in questo progetto sono stati reclutati più di 800 adulti sani.
  2. In secondo luogo, OA normale e adulti con MCI sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi trattati o non trattati. I gruppi trattati ricevono la formazione CP per testarne l'efficacia.
  3. In terzo luogo, si stanno valutando gli effetti a lungo termine della riqualificazione cognitiva.
  4. Infine, il progetto esamina la relazione tra i compiti di categorizzazione, le prestazioni neuropsicologiche, le misure di esito funzionale e le caratteristiche del soggetto, inclusi indici di salute, istruzione e biomarcatori. Nell'ambito di questo progetto sono stati esplorati costrutti teorici come la riserva cognitiva.

L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è determinare le variabili che influenzano il declino cognitivo negli anziani e sviluppare tecniche di terapia neurocognitiva efficaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fofi Constantinidou, Ph.D.
  • Numero di telefono: 35722892078
  • Email: fofic@ucy.ac.cy

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, 1678
        • Reclutamento
        • University of Cyprus
        • Contatto:
          • Fofi Constantinidou, Ph.D.
          • Numero di telefono: 35722894437
          • Email: fofic@ucy.ac.cy
        • Investigatore principale:
          • Fofi Constantinidou, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio vengono reclutati adulti anziani normali e adulti con declino cognitivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano senza precedenti neurologici

Criteri di esclusione:

  • precedente storia neurologica o significativa storia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale invecchiamento/declino cognitivo
Nello studio vengono reclutati adulti sani e adulti con MCI e AD in fase iniziale
Intervento comportamentale consistente in esercizi di training cognitivo per migliorare le prestazioni di categorizzazione
Trattamento di gruppo con particolare attenzione all'intervento psicosociale e psicoeducativo in adulti sani e in adulti con declino cognitivo. Ciclo di dieci settimane, studio di intervento di gruppo di 2 ore settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: in corso
in questo progetto vengono utilizzati una varietà di test cognitivi e misure psicosociali
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cyprus Research Promotion Foundation)
  • SKEPSH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Regional Development Fund)
  • EXCELLENCE/1216/0404 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cyprus Research Innovation Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulla categorizzazione

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