- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01481246
Studio neurocognitivo per l'invecchiamento: uno studio longitudinale con una coorte greco-cipriota (NEUROAGE)
Lo studio neurocognitivo per l'invecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dato che ci si aspetta che gli anziani vivano più a lungo pur mantenendo le loro attività sociali e professionali, lo sviluppo di efficaci metodologie di riqualificazione cognitiva progettate per massimizzare l'indipendenza è stato interessante. Oltre ai cambiamenti causati dal normale processo di invecchiamento, gli anziani sopra i 65 anni sono ad alto rischio di sviluppare la demenza. Circa l'8-12% della popolazione adulta più anziana dimostrerà una sindrome pre-demenza denominata Mild Cognitive Impairment (MCI) che è considerata un prodromo alla demenza. Di conseguenza, è importante identificare le variabili che contribuiscono allo sviluppo di MCI così come approcci di terapia neurocognitiva per aiutare i pazienti a migliorare il loro livello di funzionamento.
La categorizzazione è uno dei processi cognitivi fondamentali. La capacità di dividere il mondo in categorie discrete è un processo rudimentale che inizia presto nella vita e continua a essere sviluppato e perfezionato nel corso della vita. Questo processo sottostante è cruciale per una varietà di abilità neurocognitive, tra cui l'attenzione e la memoria, e può influenzare il reinserimento professionale ed educativo. Il normale invecchiamento si traduce in deficit di categorizzazione che a loro volta possono interferire con la capacità dell'individuo di assistere, ricordare e organizzare le informazioni. Questa difficoltà potrebbe ostacolare le attività della vita quotidiana, la partecipazione sociale e l'indipendenza. Questo progetto implementa un programma di trattamento innovativo basato sugli attuali modelli teorici della cognizione umana progettati per migliorare le capacità neurocognitive.
Uno degli obiettivi del progetto è quello di fornire prove sull'efficacia di un metodo di terapia neurocognitiva sistematica e gerarchica, il programma di categorizzazione (CP) negli adulti con MCI e negli anziani normali. Si ipotizza che il PC sarà un approccio terapeutico efficace per migliorare le capacità di categorizzazione in entrambi i gruppi di soggetti. Inoltre, dal 2020, stiamo implementando un programma di intervento di gruppo come parte del nostro recente finanziamento per studiarne la fattibilità negli anziani sani e negli adulti con MCI.
Si sono svolte le seguenti attività:
- Inizialmente, un campione basato sulla popolazione di 500 anziani è stato testato utilizzando una batteria di misure neuropsicologiche. Gli anziani normali vengono rivalutati ogni due anni. Attualmente, in questo progetto sono stati reclutati più di 800 adulti sani.
- In secondo luogo, OA normale e adulti con MCI sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi trattati o non trattati. I gruppi trattati ricevono la formazione CP per testarne l'efficacia.
- In terzo luogo, si stanno valutando gli effetti a lungo termine della riqualificazione cognitiva.
- Infine, il progetto esamina la relazione tra i compiti di categorizzazione, le prestazioni neuropsicologiche, le misure di esito funzionale e le caratteristiche del soggetto, inclusi indici di salute, istruzione e biomarcatori. Nell'ambito di questo progetto sono stati esplorati costrutti teorici come la riserva cognitiva.
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è determinare le variabili che influenzano il declino cognitivo negli anziani e sviluppare tecniche di terapia neurocognitiva efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numero di telefono: 35722892078
- Email: fofic@ucy.ac.cy
Luoghi di studio
-
-
-
Nicosia, Cipro, 1678
- Reclutamento
- University of Cyprus
-
Contatto:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numero di telefono: 35722894437
- Email: fofic@ucy.ac.cy
-
Investigatore principale:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano senza precedenti neurologici
Criteri di esclusione:
- precedente storia neurologica o significativa storia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Normale invecchiamento/declino cognitivo
Nello studio vengono reclutati adulti sani e adulti con MCI e AD in fase iniziale
|
Intervento comportamentale consistente in esercizi di training cognitivo per migliorare le prestazioni di categorizzazione
Trattamento di gruppo con particolare attenzione all'intervento psicosociale e psicoeducativo in adulti sani e in adulti con declino cognitivo.
Ciclo di dieci settimane, studio di intervento di gruppo di 2 ore settimanali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: in corso
|
in questo progetto vengono utilizzati una varietà di test cognitivi e misure psicosociali
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione sulla categorizzazione
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Chang Gung UniversityCompletato