- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01481246
Nevrokognitiv studie for aldring - en longitudinell studie med en gresk-kypriotisk kohort (NEUROAGE)
Den nevrokognitive studien for aldring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt det faktum at eldre voksne forventes å leve lenger mens de opprettholder sine sosiale og profesjonelle aktiviteter, har utviklingen av effektive kognitive omskoleringsmetodikker designet for å maksimere uavhengighet vært av interesse. I tillegg til endringer forårsaket av den normale aldringsprosessen, har eldre voksne over 65 en høy risiko for å utvikle demens. Omtrent 8-12 % av den eldre voksne befolkningen vil demonstrere et pre-demenssyndrom referert til som Mild Cognitive Impairment (MCI), som anses som et prodrom til demens. Følgelig er det viktig å identifisere variabler som bidrar til utviklingen av MCI samt nevrokognitive terapitilnærminger for å hjelpe pasienter med å forbedre funksjonsnivået.
Kategorisering er en av de mest grunnleggende kognitive prosessene. Evnen til å dele verden inn i diskrete kategorier er en rudimentær prosess som begynner tidlig i livet og fortsetter å utvikles og foredles gjennom hele levetiden. Denne underliggende prosessen er avgjørende for en rekke nevrokognitive evner, inkludert oppmerksomhet og hukommelse, og kan påvirke yrkesrettet og pedagogisk reintegrering. Normal aldring resulterer i kategoriseringsunderskudd som igjen kan forstyrre individets evne til å delta, huske og organisere informasjon. Denne vanskeligheten kan hemme dagliglivets aktiviteter, sosial deltakelse og uavhengighet. Dette prosjektet implementerer et innovativt behandlingsprogram basert på aktuelle teoretiske modeller for menneskelig kognisjon designet for å forbedre nevrokognitive evner.
Et av målene med prosjektet er å gi bevis på effektiviteten til en systematisk og hierarkisk nevrokognitiv terapimetode, Kategoriseringsprogrammet (CP) hos voksne med MCI og hos normale eldre voksne. Det er en hypotese om at CP vil være en effektiv behandlingstilnærming for å forbedre kategoriseringsevner i begge grupper av fag. I tillegg har vi siden 2020 implementert et gruppeintervensjonsprogram som en del av vår nylige finansiering for å undersøke gjennomførbarheten hos friske eldre voksne og hos voksne med MCI.
Følgende aktiviteter har pågått:
- Opprinnelig ble et populasjonsbasert utvalg på 500 eldre voksne testet ved bruk av et batteri av nevropsykologiske mål. Normale eldre vurderes på nytt hvert annet år. For tiden er mer enn 800 friske voksne rekruttert til dette prosjektet.
- For det andre har normal OA og voksne med MCI blitt tilfeldig fordelt i enten de behandlede eller ubehandlede gruppene. De behandlede gruppene får CP-opplæringen for å teste effektiviteten.
- For det tredje vurderes langtidseffektene av kognitiv omskolering.
- Til slutt undersøker prosjektet forholdet mellom kategoriseringsoppgavene, nevropsykologisk ytelse, funksjonelle utfallsmål og fagkarakteristikker inkludert helseindekser, utdanning og biomarkører. Teoretiske konstruksjoner som Cognitive Reserve har blitt utforsket som en del av dette prosjektet.
Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å bestemme variabler som påvirker kognitiv nedgang hos eldre voksne og utvikle effektive nevrokognitive terapiteknikker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722892078
- E-post: fofic@ucy.ac.cy
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1678
- Rekruttering
- University of Cyprus
-
Ta kontakt med:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722894437
- E-post: fofic@ucy.ac.cy
-
Hovedetterforsker:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk uten tidligere nevrologisk historie
Ekskluderingskriterier:
- tidligere nevrologisk historie eller betydelig psykiatrisk historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal aldring/kognitiv nedgang
Helse voksne så vel som voksne med MCI og tidlig stadium AD blir rekruttert i studien
|
Atferdsintervensjon bestående av kognitive treningsøvelser for å forbedre kategoriseringsytelsen
Gruppebehandling med fokus på psykososial og psykoedukativ intervensjon hos friske voksne og hos voksne med kognitiv svikt.
Ti ukers syklus, 2 timer per uke gruppeintervensjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: pågående
|
en rekke kognitive tester samt psykososiale tiltak brukes i dette prosjektet
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Annet stipend/finansieringsnummer: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cyprus Research Innovation Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .