- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01481246
Нейрокогнитивное исследование старения — лонгитюдное исследование с когортой киприотов-греков (NEUROAGE)
Нейрокогнитивное исследование старения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Учитывая тот факт, что пожилые люди, как ожидается, будут жить дольше, сохраняя свою социальную и профессиональную активность, представляет интерес разработка эффективных методологий когнитивной переподготовки, направленных на максимальную независимость. В дополнение к изменениям, вызванным нормальным процессом старения, пожилые люди старше 65 лет подвержены высокому риску развития деменции. Около 8-12% взрослого населения старшего возраста будут демонстрировать синдром преддеменции, называемый легким когнитивным нарушением (MCI), который считается продромальным фактором деменции. Следовательно, важно определить переменные, которые способствуют развитию MCI, а также подходы к нейрокогнитивной терапии, чтобы помочь пациентам улучшить уровень своего функционирования.
Категоризация — один из самых фундаментальных когнитивных процессов. Способность делить мир на отдельные категории — это рудиментарный процесс, который начинается в раннем возрасте и продолжает развиваться и совершенствоваться на протяжении всей жизни. Этот основной процесс имеет решающее значение для различных нейрокогнитивных способностей, включая внимание и память, и может влиять на профессиональную и образовательную реинтеграцию. Нормальное старение приводит к дефициту категоризации, что, в свою очередь, может мешать способности человека посещать, запоминать и систематизировать информацию. Эта трудность может препятствовать повседневной деятельности, участию в жизни общества и независимости. Этот проект реализует инновационную программу лечения, основанную на современных теоретических моделях человеческого познания, предназначенную для улучшения нейрокогнитивных способностей.
Одной из целей проекта является предоставление доказательств эффективности систематического и иерархического метода нейрокогнитивной терапии, Программы категоризации (КП) у взрослых с ЛКН и у здоровых пожилых людей. Предполагается, что КП будет эффективным подходом к лечению для улучшения способностей к категоризации в обеих группах субъектов. Кроме того, с 2020 года мы реализуем программу группового вмешательства в рамках нашего недавнего финансирования для изучения ее осуществимости у здоровых пожилых людей и у взрослых с ЛКН.
Были проведены следующие мероприятия:
- Первоначально популяционная выборка из 500 пожилых людей была протестирована с использованием набора нейропсихологических показателей. Нормальные пожилые люди проходят переоценку каждые два года. В настоящее время в этом проекте задействовано более 800 здоровых взрослых людей.
- Во-вторых, нормальные ОА и взрослые с MCI были случайным образом распределены либо в группы, получавшие лечение, либо в группы без лечения. Обработанные группы проходят обучение КП, чтобы проверить его эффективность.
- В-третьих, оцениваются долгосрочные последствия когнитивной переподготовки.
- Наконец, проект исследует взаимосвязь между задачами категоризации, нейропсихологическими показателями, показателями функциональных результатов и характеристиками субъекта, включая показатели здоровья, образование и биомаркеры. Теоретические конструкции, такие как когнитивный резерв, были исследованы в рамках этого проекта.
Долгосрочной целью этой исследовательской программы является определение переменных, влияющих на снижение когнитивных функций у пожилых людей, и разработка эффективных методов нейрокогнитивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Номер телефона: 35722892078
- Электронная почта: fofic@ucy.ac.cy
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 1678
- Рекрутинг
- University of Cyprus
-
Контакт:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Номер телефона: 35722894437
- Электронная почта: fofic@ucy.ac.cy
-
Главный следователь:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоров без предшествующего неврологического анамнеза
Критерий исключения:
- предшествующий неврологический анамнез или значительный психиатрический анамнез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нормальное старение/снижение когнитивных функций
В исследовании участвуют здоровые взрослые, а также взрослые с MCI и ранней стадией AD.
|
Поведенческое вмешательство, состоящее из когнитивных упражнений для улучшения категоризации
Групповое лечение с акцентом на психосоциальное и психообразовательное вмешательство у здоровых взрослых и у взрослых с когнитивными нарушениями.
Десятинедельный цикл, 2 часа в неделю, групповое интервенционное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейропсихологические тесты
Временное ограничение: непрерывный
|
в этом проекте используются различные когнитивные тесты, а также психосоциальные меры
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Другой номер гранта/финансирования: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Другой номер гранта/финансирования: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Другой номер гранта/финансирования: Cyprus Research Innovation Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение категоризации
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный