- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01481246
Neurocognitieve studie voor veroudering - een longitudinale studie met een Grieks-Cypriotische cohort (NEUROAGE)
De neurocognitieve studie voor veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het feit dat van oudere volwassenen wordt verwacht dat ze langer leven terwijl ze hun sociale en professionele activiteiten behouden, is de ontwikkeling van effectieve cognitieve omscholingsmethoden die zijn ontworpen om de onafhankelijkheid te maximaliseren, van belang geweest. Naast veranderingen die worden veroorzaakt door het normale verouderingsproces, lopen oudere volwassenen ouder dan 65 jaar een hoog risico op het ontwikkelen van dementie. Ongeveer 8-12% van de oudere volwassen bevolking zal een pre-dementiesyndroom vertonen, ook wel Mild Cognitive Impairment (MCI) genoemd, dat wordt beschouwd als een prodroom van dementie. Daarom is het belangrijk om variabelen te identificeren die bijdragen aan de ontwikkeling van MCI, evenals benaderingen van neurocognitieve therapie om patiënten te helpen hun niveau van functioneren te verbeteren.
Categorisatie is een van de meest fundamentele cognitieve processen. Het vermogen om de wereld in discrete categorieën te verdelen is een rudimentair proces dat vroeg in het leven begint en gedurende het hele leven verder wordt ontwikkeld en verfijnd. Dit onderliggende proces is cruciaal voor een verscheidenheid aan neurocognitieve vaardigheden, waaronder aandacht en geheugen, en kan de reïntegratie in het beroepsonderwijs en het onderwijs beïnvloeden. Normale veroudering resulteert in categoriseringstekorten die op hun beurt kunnen interfereren met het vermogen van het individu om informatie bij te wonen, te onthouden en te ordenen. Deze moeilijkheid kan activiteiten van het dagelijks leven, sociale participatie en onafhankelijkheid belemmeren. Dit project implementeert een innovatief behandelingsprogramma op basis van huidige theoretische modellen van menselijke cognitie, ontworpen om neurocognitieve vermogens te verbeteren.
Een van de doelstellingen van het project is om bewijs te leveren over de effectiviteit van een systematische en hiërarchische neurocognitieve therapiemethode, het Categorisatieprogramma (CP), bij volwassenen met MCI en bij normale oudere volwassenen. Er wordt verondersteld dat de CP een effectieve behandelingsbenadering zal zijn om het categoriseringsvermogen in beide groepen proefpersonen te verbeteren. Daarnaast implementeren we sinds 2020 een groepsinterventieprogramma als onderdeel van onze recente financiering om de haalbaarheid ervan te onderzoeken bij gezonde oudere volwassenen en bij volwassenen met MCI.
De volgende activiteiten hebben plaatsgevonden:
- Aanvankelijk werd een op de bevolking gebaseerde steekproef van 500 oudere volwassenen getest met behulp van een reeks neuropsychologische maatregelen. Normale ouderen worden om de twee jaar opnieuw beoordeeld. Momenteel zijn meer dan 800 gezonde volwassenen gerekruteerd in dit project.
- Ten tweede zijn normale OA en volwassenen met MCI willekeurig ingedeeld in de behandelde of onbehandelde groepen. De behandelde groepen krijgen de CP-training om de effectiviteit ervan te testen.
- Ten derde worden de langetermijneffecten van cognitieve omscholing beoordeeld.
- Ten slotte onderzoekt het project de relatie tussen de categoriseringstaken, neuropsychologische prestaties, functionele uitkomstmaten en subjectkenmerken, waaronder gezondheidsindices, opleiding en biomarkers. Theoretische constructies zoals cognitieve reserve zijn onderzocht als onderdeel van dit project.
Het langetermijndoel van dit onderzoeksprogramma is het bepalen van variabelen die cognitieve achteruitgang bij ouderen beïnvloeden en het ontwikkelen van effectieve neurocognitieve therapietechnieken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefoonnummer: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 1678
- Werving
- University of Cyprus
-
Contact:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefoonnummer: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Hoofdonderzoeker:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond zonder voorafgaande neurologische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- eerdere neurologische voorgeschiedenis of significante psychiatrische voorgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale veroudering/cognitieve achteruitgang
Gezondheidsvolwassenen en volwassenen met MCI en AD in een vroeg stadium worden gerekruteerd voor het onderzoek
|
Gedragsinterventie bestaande uit cognitieve trainingsoefeningen om de categoriseringsprestaties te verbeteren
Groepsbehandeling met focus op psychosociale en psycho-educatieve interventie bij gezonde volwassenen en bij volwassenen met cognitieve achteruitgang.
Cyclus van tien weken, 2 uur per week groepsinterventiestudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische tests
Tijdsspanne: voortdurende
|
in dit project worden verschillende cognitieve tests en psychosociale maatregelen gebruikt
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .