- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01481246
Neurokognitiv studie för åldrandet - en longitudinell studie med en grekcypriotisk kohort (NEUROAGE)
Den neurokognitiva studien för åldrandet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på det faktum att äldre vuxna förväntas leva längre samtidigt som de behåller sina sociala och professionella aktiviteter, har utvecklingen av effektiva kognitiv omskolningsmetoder utformade för att maximera oberoendet varit av intresse. Utöver förändringar som orsakas av den normala åldrandeprocessen löper äldre vuxna över 65 år en hög risk att utveckla demens. Cirka 8-12 % av den äldre vuxna befolkningen kommer att uppvisa ett pre-demenssyndrom som kallas mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som anses vara en prodrom till demens. Följaktligen är det viktigt att identifiera variabler som bidrar till utvecklingen av MCI samt neurokognitiva terapimetoder för att hjälpa patienter att förbättra sin funktionsnivå.
Kategorisering är en av de mest grundläggande kognitiva processerna. Förmågan att dela upp världen i diskreta kategorier är en rudimentär process som börjar tidigt i livet och fortsätter att utvecklas och förfinas under hela livslängden. Denna underliggande process är avgörande för en mängd olika neurokognitiva förmågor, inklusive uppmärksamhet och minne, och kan påverka yrkesinriktad och pedagogisk återintegrering. Normalt åldrande resulterar i kategoriseringsbrister som i sin tur kan störa individens förmåga att närvara, komma ihåg och organisera information. Denna svårighet kan hämma aktiviteter i det dagliga livet, socialt deltagande och oberoende. Detta projekt implementerar ett innovativt behandlingsprogram baserat på nuvarande teoretiska modeller av mänsklig kognition utformade för att förbättra neurokognitiva förmågor.
Ett av syftena med projektet är att ge bevis på effektiviteten av en systematisk och hierarkisk neurokognitiv terapimetod, Kategoriseringsprogrammet (CP) hos vuxna med MCI och hos normala äldre vuxna. Det antas att CP kommer att vara ett effektivt behandlingssätt för att förbättra kategoriseringsförmågan i båda grupperna av försökspersoner. Sedan 2020 har vi dessutom implementerat ett gruppinterventionsprogram som en del av vår senaste finansiering för att undersöka dess genomförbarhet hos friska äldre vuxna och hos vuxna med MCI.
Följande aktiviteter har pågått:
- Inledningsvis testades ett befolkningsbaserat urval av 500 äldre vuxna med hjälp av ett batteri av neuropsykologiska åtgärder. Normala äldre bedöms om vartannat år. För närvarande har mer än 800 friska vuxna rekryterats till detta projekt.
- För det andra har normal artrose och vuxna med MCI slumpmässigt fördelats i antingen de behandlade eller obehandlade grupperna. De behandlade grupperna får CP-utbildningen för att testa dess effektivitet.
- För det tredje utvärderas de långsiktiga effekterna av kognitiv omskolning.
- Slutligen undersöker projektet sambandet mellan kategoriseringsuppgifterna, neuropsykologisk prestation, funktionella resultatmått och ämnesegenskaper inklusive hälsoindex, utbildning och biomarkörer. Teoretiska konstruktioner som Cognitive Reserve har utforskats som en del av detta projekt.
Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att fastställa variabler som påverkar kognitiv försämring hos äldre vuxna och utveckla effektiva neurokognitiva terapitekniker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722892078
- E-post: fofic@ucy.ac.cy
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1678
- Rekrytering
- University of Cyprus
-
Kontakt:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Telefonnummer: 35722894437
- E-post: fofic@ucy.ac.cy
-
Huvudutredare:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk utan tidigare neurologisk historia
Exklusions kriterier:
- tidigare neurologisk historia eller betydande psykiatrisk historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt åldrande/kognitiv försämring
Hälsovuxna såväl som vuxna med MCI och tidigt stadium AD rekryteras i studien
|
Beteendeintervention som består av kognitiva träningsövningar för att förbättra kategoriseringsprestanda
Gruppbehandling med fokus på psykosocial och psykoedukativ intervention hos friska vuxna och hos vuxna med kognitiv försämring.
Tioveckorscykel, 2 timmar per vecka gruppinterventionsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiska tester
Tidsram: på gång
|
en mängd olika kognitiva tester samt psykosociala mått används i detta projekt
|
på gång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cyprus Research Innovation Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .