- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01481246
Estudo neurocognitivo para o envelhecimento - um estudo longitudinal com uma coorte cipriota grega (NEUROAGE)
O estudo neurocognitivo para o envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Dado o fato de que se espera que os idosos vivam mais, mantendo suas atividades sociais e profissionais, o desenvolvimento de metodologias eficazes de retreinamento cognitivo projetadas para maximizar a independência tem sido interessante. Além das alterações causadas pelo processo normal de envelhecimento, os idosos com mais de 65 anos correm alto risco de desenvolver demência. Cerca de 8-12% da população adulta mais velha irá demonstrar uma síndrome pré-demência referida como Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), que é considerado um pródromo da demência. Consequentemente, é importante identificar variáveis que contribuam para o desenvolvimento do MCI, bem como abordagens de terapia neurocognitiva para ajudar os pacientes a melhorar seu nível de funcionamento.
A categorização é um dos processos cognitivos mais fundamentais. A capacidade de dividir o mundo em categorias distintas é um processo rudimentar que começa cedo na vida e continua a ser desenvolvido e refinado ao longo da vida. Este processo subjacente é crucial para uma variedade de habilidades neurocognitivas, incluindo atenção e memória, e pode influenciar a reintegração vocacional e educacional. O envelhecimento normal resulta em déficits de categorização que, por sua vez, podem interferir na capacidade do indivíduo de atender, lembrar e organizar informações. Essa dificuldade pode prejudicar as atividades da vida diária, a participação social e a independência. Este projeto implementa um programa de tratamento inovador baseado em modelos teóricos atuais de cognição humana projetados para melhorar as habilidades neurocognitivas.
Um dos objetivos do projeto é fornecer evidências sobre a eficácia de um método de terapia neurocognitiva sistemático e hierárquico, o Programa de Categorização (CP) em adultos com DCL e em idosos normais. Supõe-se que o CP será uma abordagem de tratamento eficaz para melhorar as habilidades de categorização em ambos os grupos de sujeitos. Além disso, desde 2020, implementamos um programa de intervenção em grupo como parte de nosso recente financiamento para investigar sua viabilidade em idosos saudáveis e em adultos com CCL.
Têm ocorrido as seguintes atividades:
- Inicialmente, uma amostra populacional de 500 idosos foi testada por meio de uma bateria de medidas neuropsicológicas. Idosos normais são reavaliados a cada dois anos. Atualmente, mais de 800 adultos saudáveis foram recrutados neste projeto.
- Em segundo lugar, OA normal e adultos com MCI foram aleatoriamente designados para os grupos tratados ou não tratados. Os grupos tratados recebem o treinamento de CP para testar sua eficácia.
- Terceiro, os efeitos de longo prazo do retreinamento cognitivo estão sendo avaliados.
- Finalmente, o projeto examina a relação entre as tarefas de categorização, desempenho neuropsicológico, medidas de resultados funcionais e características do sujeito, incluindo índices de saúde, educação e biomarcadores. Construções teóricas como a Reserva Cognitiva foram exploradas como parte deste projeto.
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é determinar as variáveis que influenciam o declínio cognitivo em adultos mais velhos e desenvolver técnicas eficazes de terapia neurocognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Número de telefone: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre, 1678
- Recrutamento
- University of Cyprus
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Contato:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Número de telefone: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
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Investigador principal:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável sem história neurológica prévia
Critério de exclusão:
- história neurológica prévia ou história psiquiátrica significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Envelhecimento Normal/Declínio Cognitivo
Adultos saudáveis, bem como adultos com MCI e DA em estágio inicial, estão sendo recrutados para o estudo
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Intervenção comportamental que consiste em exercícios de treinamento cognitivo para melhorar o desempenho da categorização
Atendimento em grupo com enfoque na intervenção psicossocial e psicoeducativa em adultos saudáveis e em adultos com declínio cognitivo.
Ciclo de dez semanas, 2 horas por semana estudo de intervenção em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes Neuropsicológicos
Prazo: em andamento
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uma variedade de testes cognitivos, bem como medidas psicossociais são usadas neste projeto
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Número de outro subsídio/financiamento: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Número de outro subsídio/financiamento: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Número de outro subsídio/financiamento: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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