- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01481246
Badanie neurokognitywne dotyczące starzenia się — badanie podłużne z kohortą Greków cypryjskich (NEUROAGE)
Badanie neurokognitywne dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę fakt, że oczekuje się, że osoby starsze będą żyły dłużej, zachowując aktywność społeczną i zawodową, opracowanie skutecznych metod przekwalifikowania poznawczego, zaprojektowanych w celu maksymalizacji niezależności, było przedmiotem zainteresowania. Oprócz zmian spowodowanych normalnym procesem starzenia, osoby starsze w wieku powyżej 65 lat są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju demencji. Około 8-12% starszej populacji dorosłych będzie wykazywać zespół przeddemencji określany jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), które jest uważane za zwiastun demencji. W związku z tym ważne jest, aby zidentyfikować zmienne, które przyczyniają się do rozwoju MCI, a także podejść do terapii neurokognitywnej, aby pomóc pacjentom poprawić poziom ich funkcjonowania.
Kategoryzacja jest jednym z najbardziej podstawowych procesów poznawczych. Umiejętność dzielenia świata na odrębne kategorie jest podstawowym procesem rozpoczynającym się we wczesnych latach życia i rozwijanym oraz udoskonalanym przez całe życie. Ten leżący u podstaw proces ma kluczowe znaczenie dla różnych zdolności neurokognitywnych, w tym uwagi i pamięci, i może wpływać na reintegrację zawodową i edukacyjną. Normalne starzenie się skutkuje deficytami kategoryzacji, które z kolei mogą zakłócać zdolność jednostki do uczestniczenia, zapamiętywania i organizowania informacji. Ta trudność może utrudniać codzienne czynności, udział w życiu społecznym i niezależność. Projekt ten wdraża innowacyjny program leczenia oparty na aktualnych modelach teoretycznych ludzkiego poznania, mający na celu poprawę zdolności neuropoznawczych.
Jednym z celów projektu jest dostarczenie dowodów na skuteczność systematycznej i hierarchicznej metody terapii neurokognitywnej Programu Kategoryzacji (CP) u osób dorosłych z MCI oraz u zdrowych osób starszych. Postawiono hipotezę, że CP będzie skutecznym podejściem terapeutycznym do poprawy zdolności kategoryzacji w obu grupach badanych. Ponadto od 2020 r. wdrażamy program interwencji grupowej w ramach naszego ostatniego finansowania w celu zbadania jego wykonalności u zdrowych osób starszych i dorosłych z MCI.
Odbyły się następujące działania:
- Początkowo populacyjna próba 500 starszych osób została przetestowana przy użyciu zestawu środków neuropsychologicznych. Normalni starsi dorośli są poddawani ponownej ocenie co dwa lata. Obecnie do tego projektu zrekrutowano ponad 800 zdrowych osób dorosłych.
- Po drugie, normalna OA i dorośli z MCI zostali losowo przydzieleni do grup leczonych lub nieleczonych. Grupy leczone przechodzą trening CP w celu sprawdzenia jego skuteczności.
- Po trzecie, oceniane są długoterminowe skutki przekwalifikowania poznawczego.
- Wreszcie, projekt bada związek między zadaniami kategoryzacji, wydajnością neuropsychologiczną, funkcjonalnymi miernikami wyników i cechami podmiotu, w tym wskaźnikami zdrowia, wykształceniem i biomarkerami. W ramach tego projektu zbadano konstrukty teoretyczne, takie jak Cognitive Reserve.
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest określenie zmiennych wpływających na pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych oraz opracowanie skutecznych technik terapii neurokognitywnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numer telefonu: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1678
- Rekrutacyjny
- University of Cyprus
-
Kontakt:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numer telefonu: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Główny śledczy:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy bez wcześniejszego wywiadu neurologicznego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia neurologiczna lub istotna historia psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne starzenie się/spadek funkcji poznawczych
Do badania rekrutowani są zdrowi dorośli, jak również dorośli z MCI i wczesnym stadium AD
|
Interwencja behawioralna składająca się z ćwiczeń poznawczych w celu poprawy wydajności kategoryzacji
Terapia grupowa z naciskiem na interwencje psychospołeczne i psychoedukacyjne u zdrowych osób dorosłych oraz osób dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Dziesięciotygodniowy cykl, 2 godziny tygodniowo grupowe badanie interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: bieżący
|
w tym projekcie wykorzystuje się różnorodne testy poznawcze, a także środki psychospołeczne
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Inny numer grantu/finansowania: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Inny numer grantu/finansowania: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Inny numer grantu/finansowania: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .