- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01481246
Étude neurocognitive pour le vieillissement - une étude longitudinale avec une cohorte chypriote grecque (NEUROAGE)
L'étude neurocognitive pour le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étant donné que les personnes âgées sont censées vivre plus longtemps tout en maintenant leurs activités sociales et professionnelles, le développement de méthodologies efficaces de rééducation cognitive conçues pour maximiser l'indépendance a été intéressant. En plus des changements causés par le processus normal de vieillissement, les personnes âgées de plus de 65 ans courent un risque élevé de développer une démence. Environ 8 à 12 % de la population adulte âgée présentera un syndrome de pré-démence appelé trouble cognitif léger (MCI) qui est considéré comme un prodrome de la démence. Par conséquent, il est important d'identifier les variables qui contribuent au développement du MCI ainsi que les approches thérapeutiques neurocognitives pour aider les patients à améliorer leur niveau de fonctionnement.
La catégorisation est l'un des processus cognitifs les plus fondamentaux. La capacité de diviser le monde en catégories discrètes est un processus rudimentaire qui commence tôt dans la vie et continue d'être développé et affiné tout au long de la vie. Ce processus sous-jacent est crucial pour une variété de capacités neurocognitives, y compris l'attention et la mémoire, et peut influencer la réintégration professionnelle et scolaire. Le vieillissement normal entraîne des déficits de catégorisation qui, à leur tour, peuvent interférer avec la capacité de l'individu à assister, à se souvenir et à organiser l'information. Cette difficulté pourrait entraver les activités de la vie quotidienne, la participation sociale et l'indépendance. Ce projet met en œuvre un programme de traitement innovant basé sur les modèles théoriques actuels de la cognition humaine conçus pour améliorer les capacités neurocognitives.
L'un des objectifs du projet est de fournir des preuves de l'efficacité d'une méthode de thérapie neurocognitive systématique et hiérarchique, le programme de catégorisation (PC) chez les adultes atteints de MCI et chez les personnes âgées normales. On suppose que le CP sera une approche de traitement efficace pour améliorer les capacités de catégorisation dans les deux groupes de sujets. De plus, depuis 2020, nous mettons en œuvre un programme d'intervention de groupe dans le cadre de notre financement récent pour étudier sa faisabilité chez les personnes âgées en bonne santé et chez les adultes atteints de MCI.
Les activités suivantes ont eu lieu :
- Initialement, un échantillon basé sur la population de 500 personnes âgées a été testé à l'aide d'une batterie de mesures neuropsychologiques. Les personnes âgées normales sont réévaluées tous les deux ans. Actuellement, plus de 800 adultes en bonne santé ont été recrutés dans ce projet.
- Deuxièmement, l'arthrose normale et les adultes atteints de MCI ont été répartis au hasard dans les groupes traités ou non traités. Les groupes traités reçoivent la formation CP afin de tester son efficacité.
- Troisièmement, les effets à long terme de la rééducation cognitive sont en cours d'évaluation.
- Enfin, le projet examine la relation entre les tâches de catégorisation, la performance neuropsychologique, les mesures des résultats fonctionnels et les caractéristiques du sujet, y compris les indices de santé, l'éducation et les biomarqueurs. Des constructions théoriques telles que la réserve cognitive ont été explorées dans le cadre de ce projet.
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de déterminer les variables qui influencent le déclin cognitif chez les personnes âgées et de développer des techniques de thérapie neurocognitive efficaces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 35722892078
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
Lieux d'étude
-
-
-
Nicosia, Chypre, 1678
- Recrutement
- University of Cyprus
-
Contact:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 35722894437
- E-mail: fofic@ucy.ac.cy
-
Chercheur principal:
- Fofi Constantinidou, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé sans antécédent neurologique
Critère d'exclusion:
- antécédents neurologiques ou antécédents psychiatriques importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Vieillissement normal/déclin cognitif
Des adultes en bonne santé ainsi que des adultes atteints de MCI et de stade précoce de la maladie d'Alzheimer sont recrutés dans l'étude
|
Intervention comportementale consistant en des exercices d'entraînement cognitif pour améliorer les performances de catégorisation
Traitement de groupe axé sur l'intervention psychosociale et psychoéducative chez les adultes en bonne santé et chez les adultes en déclin cognitif.
Cycle de dix semaines, étude d'intervention de groupe de 2 heures par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tests neuropsychologiques
Délai: en cours
|
une variété de tests cognitifs ainsi que des mesures psychosociales sont utilisées dans ce projet
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fofi Constantinidou, Ph.D., University of Cyprus
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Humanities/Society/0308(ΒΕ)/07 (Autre subvention/numéro de financement: Cyprus Research Promotion Foundation)
- SKEPSH (Autre subvention/numéro de financement: European Regional Development Fund)
- EXCELLENCE/1216/0404 (Autre subvention/numéro de financement: Cyprus Research Innovation Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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