- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01482481
Efektivita plánů ošetřovatelské péče založených na ošetřovatelských diagnózách při kontrole metabolismu diabetu mellitu 2. typu
Efektivita zavádění plánů ošetřovatelské péče na základě vědecké metodiky při zlepšování kontroly metabolismu a krevního tlaku u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Východiska: Sestry v klinické praxi realizují péči o pacienty s diabetes mellitus 2. typu (DM2) s cílem udržet normální hodnoty glykémie, podporovat hubnutí a poskytovat výživové poradenství ke zlepšení kontroly metabolismu a krevního tlaku. Protože ke zdravotním výsledkům pacienta přispívá mnoho oborů, je důležité rozlišovat, jak sestry přispívají k péči o pacienta a dosahování zdravotních výsledků, a rozdíly mezi používáním či neklasifikací ošetřovatelských diagnóz a klasifikací ošetřovatelských intervencí (NIC) v klinické praxi. cvičné nastavení.
Metody: Prospektivní observační studie s 2letým sledováním k posouzení vlivu Plánů ošetřovatelské péče založených na vědecké metodologii (NCPSM) na změnu kontrolních parametrů v podmínkách běžné klinické praxe.
Nastavení: 31 center primární péče v severovýchodní městské oblasti Madridu (Španělsko). Subjekty: 24 124 pacientů s DM2 (celý vesmír).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jako zdroj dat byl použit formulář počítačového systému klinických záznamů (CCR) pro primární péči Madridské zdravotní služby. NCPSM byla identifikována klinickými záznamy ošetřovatelských taxonomií NANDA a NIC a byla definována jako ošetřovatelská péče na základě následujících tří kritérií:
Kritérium 1.- CCR pacienta musí registrovat údaje o ocenění založené na „funkčním vzoru“ Marjory Gordonové alespoň v následujících oblastech:
- Vnímání zdraví
- Nutričně-metabolický
- Aktivita-cvičení. Kritérium 2.- Zjištěné problémy a správný management léčby budou popsány pomocí kódovaných diagnóz pomocí NANDA.
Kritérium 3.- Ošetřovatelské intervence prováděné standardizovaným jazykem budou evidovány podle taxonomie NIC.
Kritéria způsobilosti pro pacienty byla: starší 30 let, s dříve diagnostikovaným diabetem (kardinální klinický stav plus náhodně glykemie >200 mg/dl nebo perorální glukóza >200 mg/dl po 2 hodinách, dvakrát, nebo plazmatická glykémie nalačno >126 mg/dl při dvou příležitostech nebo byli diagnostikováni dříve, dostávali specifickou léčbu diabetu) a vylučovací kritéria byla: gestační diabetes, pacienti zapojení do klinických studií, pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok (podle klinického úsudku), domácí pacientů.
Primárním výsledkem byly HbA1c, hladiny lipidů, krevní tlak a BMI po 24 a 48 měsících sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 30 let,
- s dříve diagnostikovaným diabetem (kardinální klinický stav plus náhodná glykémie > 200 mg/dl nebo perorální glukóza > 200 mg/dl po 2 hodinách, dvakrát nebo plazmatická glukóza nalačno > 126 mg/dl při dvou příležitostech nebo byla diagnostikována dříve, dostávali specifickou léčbu diabetu)
Kritéria vyloučení:
- těhotenská cukrovka,
- pacienti zapojení do klinických studií,
- pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok (podle klinického posouzení),
- domácí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina HbA1c
Časové okno: Finální (před 4letým sledováním)
|
Finální (před 4letým sledováním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Finální (před 4letým sledováním)
|
Finální (před 4letým sledováním)
|
|
Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol
Časové okno: Finální (před 4 lety sledování)
|
Finální (před 4 lety sledování)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Finální (před 4 lety sledování
|
Finální (před 4 lety sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI070865
- 070865 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de la Salud Carlos III)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .