- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01482481
Wirksamkeit von Pflegeplänen basierend auf Pflegediagnosen bei der metabolischen Kontrolle von Typ-2-Diabetes mellitus
Wirksamkeit der Umsetzung von Pflegeplänen auf der Grundlage wissenschaftlicher Methoden zur Verbesserung der Stoffwechsel- und Blutdruckkontrolle von Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten.
Hintergrund: Krankenpfleger in der klinischen Praxis betreuen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (DM2), um normale Blutzuckerwerte aufrechtzuerhalten, die Gewichtsabnahme zu fördern und Ernährungsberatung anzubieten, um die Stoffwechsel- und Blutdruckkontrolle zu verbessern. Da viele Disziplinen zu den Gesundheitsergebnissen der Patienten beitragen, ist es wichtig zu unterscheiden, wie Pflegekräfte zur Patientenversorgung und zum Erreichen von Gesundheitsergebnissen beitragen und welche Unterschiede zwischen der Verwendung oder Nichtverwendung der Klassifikation von Pflegediagnosen und der Klassifikation von Pflegemaßnahmen (NIC) in der Klinik bestehen Übungseinstellungen.
Methoden: Prospektive Beobachtungsstudie mit 2-Jahres-Follow-up zur Bewertung der Wirkung von Pflegeplänen basierend auf wissenschaftlicher Methodik (NCPSM) auf die Veränderung der Kontrollparameter unter klinischen Routinebedingungen.
Einstellungen: 31 Primärversorgungszentren im nordöstlichen Stadtgebiet von Madrid (Spanien). Probanden: 24.124 DM2-Patienten (vollständiges Universum).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Als Datenquelle wurde das Computerized Clinical Record System (CCR)-Formular für die Grundversorgung des Madrider Gesundheitsdienstes verwendet. NCPSM wurde durch klinische Aufzeichnungen von NANDA- und NIC-Pflegetaxonomien identifiziert und anhand der folgenden drei Kriterien als Pflege definiert:
Kriterium 1.- Das CCR eines Patienten muss Bewertungsdaten basierend auf dem „funktionellen Muster“ von Marjory Gordon in mindestens den folgenden Bereichen registrieren:
- Wahrnehmung der Gesundheit
- Ernährungs-Stoffwechsel
- Aktivitätsübung. Kriterium 2.- Die identifizierten Probleme und das richtige Behandlungsmanagement werden anhand von codierten Diagnosen mit NANDA beschrieben.
Kriterium 3.- Die in standardisierter Sprache durchgeführten Pflegemaßnahmen werden gemäß der NIC-Taxonomie registriert.
Auswahlkriterien für Patienten waren: älter als 30 Jahre, mit zuvor diagnostiziertem Diabetes (kardinal klinisch, plus zufälliger Blutzucker > 200 mg/dl oder oraler Glukose von > 200 mg/dl nach 2 h, zweimal, oder Plasma-Nüchtern-Glukose von > 126 mg/dl bei zwei Gelegenheiten oder mit vorheriger Diagnose, erhielt eine spezifische Behandlung für Diabetes) und Ausschlusskriterien waren: Schwangerschaftsdiabetes, Patientinnen, die an klinischen Studien teilgenommen haben, Patientinnen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr (nach klinischer Beurteilung), ans Haus gefesselt Patienten.
Der primäre Endpunkt war HbA1c, Lipidspiegel, Blutdruck und BMI nach 24 und 48 Monaten Nachbeobachtung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 30 Jahre,
- mit zuvor diagnostiziertem Diabetes (kardinal klinisch, plus zufälliger Blutglukosewert > 200 mg/dl oder oraler Glukosewert von > 200 mg/dl nach 2 h, zweimal, oder Plasmanüchternglukosewert von > 126 mg/dl zweimal oder zuvor diagnostiziert, erhielt eine spezifische Behandlung für Diabetes)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes,
- Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen,
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr (nach klinischer Beurteilung),
- heimgebundene Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c-Wert
Zeitfenster: Finale (vor 4 Jahren Follow-up)
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Finale (vor 4 Jahren Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Finale (vor 4 Jahren Follow-up)
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Finale (vor 4 Jahren Follow-up)
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Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Final (vor 4 Jahren Follow-up)
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Final (vor 4 Jahren Follow-up)
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Final (vor 4 Jahren Follow-up
|
Final (vor 4 Jahren Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI070865
- 070865 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de la Salud Carlos III)
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