- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01482481
Skuteczność planów opieki pielęgniarskiej opartych na diagnostyce pielęgniarskiej w kontroli metabolicznej cukrzycy typu 2
Skuteczność wdrażania planów opieki pielęgniarskiej opartych na metodologii naukowej w poprawie kontroli metabolicznej i ciśnienia krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wstęp: Pielęgniarki w praktyce klinicznej realizują opiekę nad pacjentami z cukrzycą typu 2 (DM2) w celu utrzymania prawidłowych odczytów glikemii, wspomagania odchudzania oraz udzielania porad żywieniowych w celu poprawy kontroli metabolicznej i ciśnienia krwi. Ponieważ wiele dyscyplin wpływa na wyniki zdrowotne pacjenta, ważne jest rozróżnienie, w jaki sposób pielęgniarki przyczyniają się do opieki nad pacjentem i osiągania wyników zdrowotnych oraz różnic między stosowaniem lub nie klasyfikacją Diagnoz Pielęgniarskich, a Klasyfikacją Interwencji Pielęgniarskich (NIC) w badaniach klinicznych ustawienia praktyki.
Metody: Prospektywne badanie obserwacyjne z 2-letnią obserwacją w celu oceny wpływu planów opieki pielęgniarskiej opartych na metodologii naukowej (NCPSM) na zmianę parametrów kontrolnych w rutynowych warunkach praktyki klinicznej.
Placówki: 31 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w północno-wschodnim obszarze miejskim Madrytu (Hiszpania). Pacjenci: 24 124 pacjentów z DM2 (cały wszechświat).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jako źródło danych wykorzystano formularz skomputeryzowanego systemu dokumentacji klinicznej (CCR) podstawowej opieki zdrowotnej Madryckiej Służby Zdrowia. NCPSM został zidentyfikowany na podstawie dokumentacji klinicznej taksonomii pielęgniarskiej NANDA i NIC i został zdefiniowany jako opieka pielęgniarska na podstawie następujących trzech kryteriów:
Kryterium 1.- CCR pacjenta musi rejestrować dane wyceny na podstawie „wzorca funkcjonalnego” Marjory Gordon przynajmniej w następujących obszarach:
- Percepcja zdrowia
- Odżywczo-metaboliczny
- Aktywność-ćwiczenie. Kryterium 2.- Zidentyfikowane problemy i właściwe prowadzenie leczenia zostaną opisane za pomocą zakodowanych diagnoz z NANDA.
Kryterium 3.- Interwencje pielęgniarskie przeprowadzane standardowym językiem będą rejestrowane zgodnie z taksonomią NIC.
Kryteria kwalifikacji dla pacjentów były następujące: wiek powyżej 30 lat, z wcześniej rozpoznaną cukrzycą (kardynalna kliniczna, plus przypadkowa glikemia >200 mg/dl lub glukoza doustna >200 mg/dl po 2 godzinach, dwukrotnie lub glikemia na czczo >126 mg/dl dwukrotnie lub u których rozpoznano wcześniej cukrzycę, zastosowano specyficzne leczenie cukrzycy), a kryteriami wykluczenia były: cukrzyca ciążowa, pacjentki biorące udział w badaniach klinicznych, pacjentki, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok (według oceny klinicznej), osoby przebywające w domu pacjenci.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była HbA1c, poziomy lipidów, ciśnienie krwi i BMI po 24 i 48 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 30 roku życia,
- z wcześniej rozpoznaną cukrzycą (kardynalna kliniczna plus przypadkowa glikemia > 200 mg/dl lub glukoza doustna > 200 mg/dl po 2 h, dwukrotnie lub glikemia na czczo > 126 mg/dl w dwóch przypadkach lub rozpoznana wcześniej, otrzymał specjalne leczenie cukrzycy)
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca ciężarnych,
- pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych,
- pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok (według oceny klinicznej),
- pacjentów w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: Finał (przed 4-letnią obserwacją)
|
Finał (przed 4-letnią obserwacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Finał (przed 4-letnią obserwacją)
|
Finał (przed 4-letnią obserwacją)
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Finał (przed 4-letnim okresem obserwacji)
|
Finał (przed 4-letnim okresem obserwacji)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Końcowy (przed 4-letnim okresem obserwacji
|
Końcowy (przed 4-letnim okresem obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI070865
- 070865 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de la Salud Carlos III)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .