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Efficacité des plans de soins infirmiers basés sur les diagnostics infirmiers dans le contrôle métabolique du diabète sucré de type 2

29 novembre 2011 mis à jour par: Miguel Angel Salinero Fort, Hospital Carlos III, Madrid

Efficacité de la mise en œuvre de plans de soins infirmiers basés sur une méthodologie scientifique pour améliorer le contrôle métabolique et de la pression artérielle des patients atteints de diabète sucré de type 2.

Contexte : Les infirmières en pratique clinique dispensent des soins aux patients atteints de diabète sucré de type 2 (DM2) afin de maintenir des lectures de glycémie normales, de favoriser la perte de poids et de fournir des conseils nutritionnels pour améliorer le contrôle du métabolisme et de la pression artérielle. Étant donné que de nombreuses disciplines contribuent aux résultats de santé des patients, il est important de distinguer la façon dont les infirmières contribuent aux soins des patients et à l'atteinte des résultats de santé et les différences entre l'utilisation ou non de la classification des diagnostics infirmiers et la classification des interventions infirmières (NIC) en clinique. paramètres de pratique.

Méthodes : Étude observationnelle prospective avec un suivi de 2 ans pour évaluer l'effet des plans de soins infirmiers basés sur la méthodologie scientifique (NCPSM) sur la modification des paramètres de contrôle dans les conditions de pratique clinique de routine.

Cadres : 31 centres de soins primaires dans la zone urbaine nord-est de Madrid (Espagne). Sujets : 24 124 patients DM2 (univers complet).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le formulaire du système de dossier clinique informatisé (CCR) pour les soins primaires du service de santé de Madrid a été utilisé comme source de données. Le NCPSM a été identifié par les dossiers cliniques des taxonomies infirmières NANDA et NIC, et a été défini comme des soins infirmiers sur la base des trois critères suivants :

Critère 1.- Le CCR d'un patient doit enregistrer des données d'évaluation basées sur le "modèle fonctionnel" de Marjory Gordon dans au moins les domaines suivants :

  • Perception de la santé
  • Nutritionnel-métabolique
  • Activité-exercice. Critère 2.- Les problèmes identifiés et la bonne gestion du traitement seront décrits à l'aide de diagnostics codés avec NANDA.

Critère 3.- Les interventions infirmières réalisées par langage standardisé seront enregistrées selon la taxonomie NIC.

Les critères d'éligibilité pour les patients étaient : âgés de plus de 30 ans, avec un diabète précédemment diagnostiqué (glycémie cardinale, plus glycémie aléatoire > 200 mg/dl ou glycémie orale > 200 mg/dl à 2 h, deux fois, ou glycémie à jeun plasmatique de > 126 mg/dl à deux reprises ou ayant reçu un diagnostic antérieur, ayant reçu un traitement spécifique pour le diabète) et les critères d'exclusion étaient : diabète gestationnel, patients impliqués dans des essais cliniques, patients ayant une espérance de vie inférieure à un an (selon le jugement clinique), confinés à domicile les patients.

Le critère de jugement principal était l'HbA1c, les taux de lipides, la pression artérielle et l'IMC après 24 et 48 mois de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23488

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28029
        • Gerencia Atencion Primaria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

23 488 patients DM2 (univers complet).

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 30 ans,
  • avec un diabète précédemment diagnostiqué (clinique cardinal, plus glycémie aléatoire > 200 mg/dl ou glycémie orale > 200 mg/dl à 2 h, deux fois, ou glycémie plasmatique à jeun > 126 mg/dl à deux reprises ou diagnostiquée précédemment, reçu un traitement spécifique pour le diabète)

Critère d'exclusion:

  • diabète gestationnel,
  • patients impliqués dans des essais cliniques,
  • les patients dont l'espérance de vie est inférieure à un an (selon le jugement clinique),
  • patients confinés à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau HbA1c
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
Finale (avant 4 ans de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
Finale (avant 4 ans de suivi)
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
Finale (avant 4 ans de suivi)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi
Finale (avant 4 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI070865
  • 070865 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de la Salud Carlos III)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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