- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01482481
Efficacité des plans de soins infirmiers basés sur les diagnostics infirmiers dans le contrôle métabolique du diabète sucré de type 2
Efficacité de la mise en œuvre de plans de soins infirmiers basés sur une méthodologie scientifique pour améliorer le contrôle métabolique et de la pression artérielle des patients atteints de diabète sucré de type 2.
Contexte : Les infirmières en pratique clinique dispensent des soins aux patients atteints de diabète sucré de type 2 (DM2) afin de maintenir des lectures de glycémie normales, de favoriser la perte de poids et de fournir des conseils nutritionnels pour améliorer le contrôle du métabolisme et de la pression artérielle. Étant donné que de nombreuses disciplines contribuent aux résultats de santé des patients, il est important de distinguer la façon dont les infirmières contribuent aux soins des patients et à l'atteinte des résultats de santé et les différences entre l'utilisation ou non de la classification des diagnostics infirmiers et la classification des interventions infirmières (NIC) en clinique. paramètres de pratique.
Méthodes : Étude observationnelle prospective avec un suivi de 2 ans pour évaluer l'effet des plans de soins infirmiers basés sur la méthodologie scientifique (NCPSM) sur la modification des paramètres de contrôle dans les conditions de pratique clinique de routine.
Cadres : 31 centres de soins primaires dans la zone urbaine nord-est de Madrid (Espagne). Sujets : 24 124 patients DM2 (univers complet).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le formulaire du système de dossier clinique informatisé (CCR) pour les soins primaires du service de santé de Madrid a été utilisé comme source de données. Le NCPSM a été identifié par les dossiers cliniques des taxonomies infirmières NANDA et NIC, et a été défini comme des soins infirmiers sur la base des trois critères suivants :
Critère 1.- Le CCR d'un patient doit enregistrer des données d'évaluation basées sur le "modèle fonctionnel" de Marjory Gordon dans au moins les domaines suivants :
- Perception de la santé
- Nutritionnel-métabolique
- Activité-exercice. Critère 2.- Les problèmes identifiés et la bonne gestion du traitement seront décrits à l'aide de diagnostics codés avec NANDA.
Critère 3.- Les interventions infirmières réalisées par langage standardisé seront enregistrées selon la taxonomie NIC.
Les critères d'éligibilité pour les patients étaient : âgés de plus de 30 ans, avec un diabète précédemment diagnostiqué (glycémie cardinale, plus glycémie aléatoire > 200 mg/dl ou glycémie orale > 200 mg/dl à 2 h, deux fois, ou glycémie à jeun plasmatique de > 126 mg/dl à deux reprises ou ayant reçu un diagnostic antérieur, ayant reçu un traitement spécifique pour le diabète) et les critères d'exclusion étaient : diabète gestationnel, patients impliqués dans des essais cliniques, patients ayant une espérance de vie inférieure à un an (selon le jugement clinique), confinés à domicile les patients.
Le critère de jugement principal était l'HbA1c, les taux de lipides, la pression artérielle et l'IMC après 24 et 48 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 30 ans,
- avec un diabète précédemment diagnostiqué (clinique cardinal, plus glycémie aléatoire > 200 mg/dl ou glycémie orale > 200 mg/dl à 2 h, deux fois, ou glycémie plasmatique à jeun > 126 mg/dl à deux reprises ou diagnostiquée précédemment, reçu un traitement spécifique pour le diabète)
Critère d'exclusion:
- diabète gestationnel,
- patients impliqués dans des essais cliniques,
- les patients dont l'espérance de vie est inférieure à un an (selon le jugement clinique),
- patients confinés à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau HbA1c
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
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Finale (avant 4 ans de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
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Finale (avant 4 ans de suivi)
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi)
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Finale (avant 4 ans de suivi)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Finale (avant 4 ans de suivi
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Finale (avant 4 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI070865
- 070865 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de la Salud Carlos III)
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