- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01482481
Hoitodiagnoosiin perustuvien hoitosuunnitelmien tehokkuus tyypin 2 diabeteksen aineenvaihdunnan hallinnassa
Tieteellisiin metodologiaan perustuvien hoitotyösuunnitelmien täytäntöönpanon tehokkuus tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihdunnan ja verenpaineen hallinnan parantamisessa.
Taustaa: Kliinisen käytännön sairaanhoitajat toteuttavat hoitoa tyypin 2 diabetes mellitusta (DM2) sairastaville potilaille ylläpitääkseen normaaleja verensokeriarvoja, edistääkseen painonpudotusta ja tarjotakseen ravitsemusneuvontaa aineenvaihdunnan ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi. Koska monet tieteenalat vaikuttavat potilaan terveystuloksiin, on tärkeää erottaa, miten sairaanhoitajat osallistuvat potilaiden hoitoon ja terveystulosten saavuttamiseen sekä erot hoitotyön diagnoosien luokituksen ja hoitotyön interventioluokituksen (NIC) välillä kliinisissä tutkimuksissa. harjoitusasetukset.
Menetelmät: Prospektiivinen havainnointitutkimus 2 vuoden seurannalla, jotta voidaan arvioida tieteelliseen metodologiaan (NCPSM) perustuvien hoitotyösuunnitelmien vaikutusta kontrolliparametrien muuttamiseen rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Asetukset: 31 perusterveydenhuoltokeskusta Madridin (Espanja) koilliskaupunkialueella. Koehenkilöt: 24 124 DM2-potilasta (koko universumi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietolähteenä käytettiin Madridin terveyspalvelun perusterveydenhuollon tietokoneistettua CCR-lomaketta. NCPSM tunnistettiin NANDA- ja NIC-hoidon taksonomioiden kliinisistä tiedoista, ja ne määriteltiin hoitotyöksi seuraavien kolmen kriteerin perusteella:
Kriteeri 1. – Potilaan CCR:n on rekisteröitävä Marjory Gordonin "toiminnalliseen malliin" perustuvat arvostustiedot ainakin seuraavilla alueilla:
- Terveyskäsitys
- Ravitsemus-aineenvaihdunta
- Toiminta-harjoittelu. Kriteeri 2. – Tunnistetut ongelmat ja hoidon asianmukainen hallinta kuvataan käyttämällä koodattuja NANDA-diagnooseja.
Kriteeri 3.- Standardoidulla kielellä suoritetut hoitotyöt rekisteröidään NIC-taksonomian mukaisesti.
Potilaiden kelpoisuuskriteerit olivat: yli 30-vuotiaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu diabetes (pääasiallinen kliininen, plus satunnainen verensokeri >200 mg/dl tai suun kautta otettu glukoosi >200 mg/dl 2 tunnin kuluttua kahdesti tai plasman paastoglukoosi > 126 mg/dl kahdesti tai jotka on diagnosoitu aiemmin, saivat erityistä diabeteksen hoitoa) ja poissulkemiskriteerit olivat: raskausdiabetes, kliinisissä tutkimuksissa mukana olevat potilaat, potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden (kliinisen arvion mukaan), kotiin sidottu potilaita.
Ensisijainen tulos oli HbA1c, lipiditasot, verenpaine ja BMI 24 ja 48 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 30-vuotias,
- joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes (pääasiallinen kliininen plus satunnainen verensokeri > 200 mg/dl tai suun kautta otettu glukoosi > 200 mg/dl 2 tunnin kohdalla, kahdesti tai plasman paastoglukoosi > 126 mg/dl kahdesti tai diagnosoitu aiemmin, saanut erityistä hoitoa diabetekseen)
Poissulkemiskriteerit:
- raskausdiabetes,
- kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat,
- potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden (kliinisen arvion mukaan),
- kotona oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa)
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa
|
Lopullinen (ennen 4 vuoden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI070865
- 070865 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de la Salud Carlos III)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus