- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01482481
Эффективность планов сестринского ухода, основанных на сестринских диагнозах, в метаболическом контроле сахарного диабета 2 типа
Эффективность реализации планов сестринского ухода на основе научной методологии в улучшении контроля обмена веществ и артериального давления у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Предыстория: медсестры в клинической практике осуществляют уход за пациентами с сахарным диабетом 2 типа (СД2), чтобы поддерживать нормальные показатели глюкозы в крови, способствовать снижению веса и консультировать по вопросам питания для улучшения контроля обмена веществ и артериального давления. Поскольку многие дисциплины влияют на исходы для здоровья пациентов, важно различать, как медсестры способствуют уходу за пациентами и достижению результатов в отношении здоровья, а также различия между использованием или неиспользованием классификации сестринских диагнозов и классификации сестринских вмешательств (NIC) в клинической практике. попрактикуйтесь в настройках.
Методы: проспективное обсервационное исследование с последующим наблюдением в течение 2 лет для оценки влияния планов сестринского ухода, основанных на научной методологии (NCPSM), на изменение контрольных параметров в условиях обычной клинической практики.
Места: 31 центр первичной медико-санитарной помощи в северо-восточной городской зоне Мадрида (Испания). Субъекты: 24 124 пациента с СД2 (полная вселенная).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В качестве источника данных использовалась форма компьютеризированной системы клинических записей (CCR) для первичной медико-санитарной помощи Мадридской службы здравоохранения. NCPSM был идентифицирован по клиническим записям сестринских таксономий NANDA и NIC и был определен как сестринская помощь на основе следующих трех критериев:
Критерий 1. В CCR пациента должны быть зарегистрированы данные оценки, основанные на «функциональном образце» Марджори Гордон, по крайней мере, в следующих областях:
- Восприятие здоровья
- Пищево-метаболический
- Деятельность-упражнение. Критерий 2.- Выявленные проблемы и правильное управление лечением будут описаны с использованием закодированных диагнозов с помощью NANDA.
Критерий 3.- Сестринские вмешательства, выполняемые на стандартном языке, будут зарегистрированы в соответствии с таксономией NIC.
Критериями отбора для пациентов были: возраст старше 30 лет, с ранее диагностированным диабетом (кардинальный клинический плюс случайный уровень глюкозы в крови >200 мг/дл или уровень глюкозы при пероральном приеме >200 мг/дл через 2 часа, дважды, или уровень глюкозы в плазме натощак >200 мг/дл). >126 мг/дл в двух случаях или ранее диагностированный, получавший специфическое лечение диабета), а критериями исключения были: гестационный диабет, пациенты, участвующие в клинических исследованиях, пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года (согласно клиническому заключению), нахождение на дому пациенты.
Первичной конечной точкой были HbA1c, уровни липидов, артериальное давление и ИМТ через 24 и 48 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 30 лет,
- с ранее диагностированным диабетом (кардинальный клинический плюс случайный уровень глюкозы в крови > 200 мг/дл или уровень глюкозы при пероральном приеме > 200 мг/дл через 2 часа, дважды, или уровень глюкозы в плазме натощак > 126 мг/дл дважды или ранее диагностированный, получали специфическое лечение диабета)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет при беременности,
- пациенты, участвующие в клинических исследованиях,
- пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года (согласно клинической оценке),
- пациенты на дому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Окончательный (до 4 лет наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI070865
- 070865 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de la Salud Carlos III)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .