- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01482481
Effektiviteten af sygeplejeplaner baseret på sygeplejediagnoser i metabolisk kontrol af type 2-diabetes mellitus
Effektivitet af implementering af sygeplejeplaner baseret på videnskabelig metode til forbedring af metabolisk og blodtrykskontrol hos type 2-diabetes mellituspatienter.
Baggrund: Sygeplejersker i klinisk praksis implementerer pleje til patienter med type 2-diabetes mellitus (DM2) for at opretholde normale blodsukkermålinger, fremme vægttab og yde ernæringsrådgivning for at forbedre metabolisk kontrol og blodtrykskontrol. Fordi mange discipliner bidrager til patientens helbredsresultater, er det vigtigt at skelne, hvordan sygeplejersker bidrager til patientpleje og opnåelse af sundhedsresultater og forskellene mellem brugen eller ej klassifikationen af sygeplejediagnoser og sygeplejeinterventionsklassifikationen (NIC) i klinisk øveindstillinger.
Metoder: Prospektivt observationsstudie med 2-års opfølgning for at vurdere effekten af Nursing Care Plans baseret på Scientific Methodology (NCPSM) på ændring af kontrolparametrene i rutinemæssige kliniske praksisforhold.
Indstillinger: 31 primære plejecentre i det nordøstlige byområde i Madrid (Spanien). Forsøgspersoner: 24.124 DM2-patienter (fuldt univers).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formularen til det edb-styrede kliniske journalsystem (CCR) for primær pleje af Madrid Health Service blev brugt som datakilde. NCPSM blev identificeret af kliniske optegnelser over NANDA- og NIC-sygeplejetaksonomier og blev defineret som sygepleje baseret på følgende tre kriterier:
Kriterium 1.- En patients CCR skal registrere værdiansættelsesdata baseret på Marjory Gordons "funktionelle mønster" på mindst følgende områder:
- Sundhedsopfattelse
- Ernærings-metabolisk
- Aktivitet-motion. Kriterium 2.- De identificerede problemer og den korrekte behandling af behandlingen vil blive beskrevet ved hjælp af kodede diagnoser med NANDA.
Kriterium 3.- Sygeplejeinterventionerne udført med standardiseret sprog vil blive registreret i henhold til NIC taksonomien.
Berettigelseskriterier for patienter var: ældre end 30 år, med tidligere diagnosticeret diabetes (kardinal klinisk, plus tilfældig blodsukker >200 mg/dl eller oral glucose på >200 mg/dl efter 2 timer, to gange, eller plasma fastende glucose på >126 mg/dl ved to lejligheder eller tidligere diagnosticeret, modtog specifik behandling for diabetes) og eksklusionskriterier var: svangerskabsdiabetes, patienter involveret i kliniske forsøg, patienter med forventet levetid på mindre end et år (ifølge klinisk vurdering), hjemmegående patienter.
Det primære resultat var HbA1c, lipidniveauer, blodtryk og BMI efter 24 og 48 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 30 år,
- med tidligere diagnosticeret diabetes (kardinal klinisk, plus tilfældig blodsukker > 200 mg/dl eller oral glucose på >200 mg/dl efter 2 timer, to gange, eller plasma fastende glucose på >126 mg/dl ved to lejligheder eller er blevet diagnosticeret tidligere, modtaget specifik behandling for diabetes)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsdiabetes,
- patienter involveret i kliniske forsøg,
- patienter med en forventet levetid på mindre end et år (ifølge klinisk vurdering),
- hjemmegående patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c niveau
Tidsramme: Finale (før 4 års opfølgning)
|
Finale (før 4 års opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Finale (før 4 års opfølgning)
|
Finale (før 4 års opfølgning)
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Finale (før 4 års opfølgning)
|
Finale (før 4 års opfølgning)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Endelig (inden 4 års opfølgning
|
Endelig (inden 4 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI070865
- 070865 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de la Salud Carlos III)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .