- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01482481
Effectiviteit van verpleegkundige zorgplannen gebaseerd op verpleegkundige diagnoses bij metabole controle van diabetes mellitus type 2
Effectiviteit van het implementeren van verpleegkundige zorgplannen op basis van wetenschappelijke methodologie bij het verbeteren van de metabolische en bloeddrukcontrole van patiënten met diabetes mellitus type 2.
Achtergrond: Verpleegkundigen in de klinische praktijk verlenen zorg aan patiënten met diabetes mellitus type 2 (DM2) om normale bloedglucosemetingen te behouden, gewichtsverlies te bevorderen en voedingsadvies te geven om de stofwisseling en de bloeddruk onder controle te houden. Omdat veel disciplines bijdragen aan de gezondheidsuitkomsten van de patiënt, is het belangrijk om te onderscheiden hoe verpleegkundigen bijdragen aan de patiëntenzorg en het bereiken van gezondheidsuitkomsten en de verschillen tussen het al dan niet gebruiken van de classificatie van verpleegkundige diagnoses en de Nursing Interventions Classification (NIC) in de klinische praktijk. oefen instellingen.
Methoden: Prospectieve observationele studie met 2 jaar follow-up om het effect te beoordelen van Nursing Care Plans gebaseerd op Scientific Methodology (NCPSM) op het veranderen van de controleparameters in routinematige klinische praktijkomstandigheden.
Instellingen: 31 eerstelijnszorgcentra in het noordoostelijke stedelijke gebied van Madrid (Spanje). Onderwerpen: 24.124 DM2-patiënten (volledig universum).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het computerized clinical record system (CCR)-formulier voor eerstelijnszorg van de Madrileense gezondheidsdienst werd als gegevensbron gebruikt. NCPSM werd geïdentificeerd door klinische verslagen van NANDA- en NIC-verpleegkundige taxonomieën en werd gedefinieerd als verpleegkundige zorg op basis van de volgende drie criteria:
Criterium 1.- De CCR van een patiënt moet waarderingsgegevens registreren op basis van het "functionele patroon" van Marjory Gordon op ten minste de volgende gebieden:
- Gezondheid perceptie
- Nutritioneel-metabolisch
- Activiteit-oefening. Criterium 2.- De geïdentificeerde problemen en het juiste beheer van de behandeling zullen worden beschreven aan de hand van gecodeerde diagnoses met NANDA.
Criterium 3.- De in gestandaardiseerde taal uitgevoerde verpleegkundige handelingen worden geregistreerd volgens de NIC-taxonomie.
Geschiktheidscriteria voor patiënten waren: ouder dan 30 jaar, met eerder gediagnosticeerde diabetes (cardiaal klinisch, plus willekeurige bloedglucose >200 mg/dl of orale glucose van >200 mg/dl om 2 uur, tweemaal, of plasma nuchtere glucose van >126 mg/dl bij twee gelegenheden of eerder gediagnosticeerd, specifieke behandeling voor diabetes gekregen) en uitsluitingscriteria waren: zwangerschapsdiabetes, patiënten betrokken bij klinische onderzoeken, patiënten met een levensverwachting van minder dan een jaar (volgens klinisch oordeel), aan huis gebonden patiënten.
De primaire uitkomstmaat was HbA1c, lipidenwaarden, bloeddruk en BMI na 24 en 48 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 30 jaar,
- met eerder gediagnosticeerde diabetes (kardinaal klinisch, plus willekeurige bloedglucose > 200 mg/dl of orale glucose van > 200 mg/dl om 2 uur, tweemaal, of plasma nuchtere glucose van > 126 mg/dl bij twee gelegenheden of eerder gediagnosticeerd, kreeg een specifieke behandeling voor diabetes)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsdiabetes,
- patiënten die betrokken zijn bij klinische onderzoeken,
- patiënten met een levensverwachting van minder dan een jaar (volgens klinisch oordeel),
- aan huis gebonden patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Definitief (vóór 4 jaar follow-up)
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Definitief (vóór 4 jaar follow-up
|
Definitief (vóór 4 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI070865
- 070865 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de la Salud Carlos III)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China