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Efficacia dei piani di assistenza infermieristica basati sulle diagnosi infermieristiche nel controllo metabolico del diabete mellito di tipo 2

29 novembre 2011 aggiornato da: Miguel Angel Salinero Fort, Hospital Carlos III, Madrid

Efficacia dell'implementazione di piani di assistenza infermieristica basati sulla metodologia scientifica nel miglioramento del controllo metabolico e della pressione arteriosa dei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Sfondo: Gli infermieri nella pratica clinica implementano l'assistenza ai pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DM2) al fine di mantenere valori normali di glucosio nel sangue, promuovere la perdita di peso e fornire consulenza nutrizionale per migliorare il controllo metabolico e della pressione arteriosa. Poiché molte discipline contribuiscono agli esiti di salute del paziente, è importante distinguere il modo in cui gli infermieri contribuiscono alla cura del paziente e al raggiungimento degli esiti di salute e le differenze tra l'uso o meno della classificazione delle diagnosi infermieristiche e la classificazione degli interventi infermieristici (NIC) in clinica impostazioni pratiche.

Metodi: studio osservazionale prospettico con follow-up di 2 anni per valutare l'effetto dei piani di assistenza infermieristica basati sulla metodologia scientifica (NCPSM) sulla modifica dei parametri di controllo nelle condizioni di pratica clinica di routine.

Ambienti: 31 centri di cure primarie nell'area urbana nord-orientale di Madrid (Spagna). Soggetti: 24.124 pazienti con DM2 (universo completo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come fonte di dati è stato utilizzato il modulo del sistema di cartelle cliniche informatizzate (CCR) per le cure primarie del Servizio Sanitario di Madrid. NCPSM è stato identificato dalle cartelle cliniche delle tassonomie infermieristiche NANDA e NIC ed è stato definito come assistenza infermieristica sulla base dei seguenti tre criteri:

Criterio 1.- Il CCR di un paziente deve registrare dati di valutazione basati sul "pattern funzionale" di Marjory Gordon almeno nelle seguenti aree:

  • Percezione della salute
  • Nutrizionale-metabolico
  • Attività-esercizio. Criterio 2.- I problemi identificati e la corretta gestione del trattamento saranno descritti utilizzando diagnosi codificate con NANDA.

Criterio 3.- Gli interventi infermieristici svolti con linguaggio standardizzato saranno registrati secondo la tassonomia NIC.

I criteri di eleggibilità per i pazienti erano: età superiore a 30 anni, con diabete precedentemente diagnosticato (clinico cardinale, più glicemia casuale >200 mg/dl o glicemia orale >200 mg/dl a 2 h, due volte, o glicemia plasmatica a digiuno di >126 mg/dl in due occasioni o diagnosticati in precedenza, hanno ricevuto un trattamento specifico per il diabete) e i criteri di esclusione erano: diabete gestazionale, pazienti coinvolti in studi clinici, pazienti con aspettativa di vita inferiore a un anno (secondo il giudizio clinico), pazienti.

L'outcome primario era HbA1c, livelli lipidici, pressione arteriosa e BMI dopo 24 e 48 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23488

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28029
        • Gerencia Atencion Primaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

23.488 pazienti DM2 (universo completo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 30 anni,
  • con diabete precedentemente diagnosticato (clinico cardinale, più glicemia casuale > 200 mg/dl o glicemia orale >200 mg/dl a 2 h, due volte, o glicemia plasmatica a digiuno >126 mg/dl in due occasioni o diagnosticata in precedenza, ha ricevuto un trattamento specifico per il diabete)

Criteri di esclusione:

  • Diabete gestazionale,
  • pazienti coinvolti in studi clinici,
  • pazienti con aspettativa di vita inferiore a un anno (secondo il giudizio clinico),
  • pazienti domiciliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di HbA1c
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
Finale (prima di 4 anni di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
Finale (prima di 4 anni di follow-up)
Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
Finale (prima di 4 anni di follow-up)
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up
Finale (prima di 4 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI070865
  • 070865 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de la Salud Carlos III)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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