- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01482481
Efficacia dei piani di assistenza infermieristica basati sulle diagnosi infermieristiche nel controllo metabolico del diabete mellito di tipo 2
Efficacia dell'implementazione di piani di assistenza infermieristica basati sulla metodologia scientifica nel miglioramento del controllo metabolico e della pressione arteriosa dei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Sfondo: Gli infermieri nella pratica clinica implementano l'assistenza ai pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DM2) al fine di mantenere valori normali di glucosio nel sangue, promuovere la perdita di peso e fornire consulenza nutrizionale per migliorare il controllo metabolico e della pressione arteriosa. Poiché molte discipline contribuiscono agli esiti di salute del paziente, è importante distinguere il modo in cui gli infermieri contribuiscono alla cura del paziente e al raggiungimento degli esiti di salute e le differenze tra l'uso o meno della classificazione delle diagnosi infermieristiche e la classificazione degli interventi infermieristici (NIC) in clinica impostazioni pratiche.
Metodi: studio osservazionale prospettico con follow-up di 2 anni per valutare l'effetto dei piani di assistenza infermieristica basati sulla metodologia scientifica (NCPSM) sulla modifica dei parametri di controllo nelle condizioni di pratica clinica di routine.
Ambienti: 31 centri di cure primarie nell'area urbana nord-orientale di Madrid (Spagna). Soggetti: 24.124 pazienti con DM2 (universo completo).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Come fonte di dati è stato utilizzato il modulo del sistema di cartelle cliniche informatizzate (CCR) per le cure primarie del Servizio Sanitario di Madrid. NCPSM è stato identificato dalle cartelle cliniche delle tassonomie infermieristiche NANDA e NIC ed è stato definito come assistenza infermieristica sulla base dei seguenti tre criteri:
Criterio 1.- Il CCR di un paziente deve registrare dati di valutazione basati sul "pattern funzionale" di Marjory Gordon almeno nelle seguenti aree:
- Percezione della salute
- Nutrizionale-metabolico
- Attività-esercizio. Criterio 2.- I problemi identificati e la corretta gestione del trattamento saranno descritti utilizzando diagnosi codificate con NANDA.
Criterio 3.- Gli interventi infermieristici svolti con linguaggio standardizzato saranno registrati secondo la tassonomia NIC.
I criteri di eleggibilità per i pazienti erano: età superiore a 30 anni, con diabete precedentemente diagnosticato (clinico cardinale, più glicemia casuale >200 mg/dl o glicemia orale >200 mg/dl a 2 h, due volte, o glicemia plasmatica a digiuno di >126 mg/dl in due occasioni o diagnosticati in precedenza, hanno ricevuto un trattamento specifico per il diabete) e i criteri di esclusione erano: diabete gestazionale, pazienti coinvolti in studi clinici, pazienti con aspettativa di vita inferiore a un anno (secondo il giudizio clinico), pazienti.
L'outcome primario era HbA1c, livelli lipidici, pressione arteriosa e BMI dopo 24 e 48 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 30 anni,
- con diabete precedentemente diagnosticato (clinico cardinale, più glicemia casuale > 200 mg/dl o glicemia orale >200 mg/dl a 2 h, due volte, o glicemia plasmatica a digiuno >126 mg/dl in due occasioni o diagnosticata in precedenza, ha ricevuto un trattamento specifico per il diabete)
Criteri di esclusione:
- Diabete gestazionale,
- pazienti coinvolti in studi clinici,
- pazienti con aspettativa di vita inferiore a un anno (secondo il giudizio clinico),
- pazienti domiciliari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di HbA1c
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Finale (prima di 4 anni di follow-up)
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Finale (prima di 4 anni di follow-up
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Finale (prima di 4 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI070865
- 070865 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de la Salud Carlos III)
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