- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01482481
Az ápolási diagnosztikán alapuló ápolási tervek hatékonysága a 2-es típusú diabetes mellitus metabolikus szabályozásában
Tudományos módszertanon alapuló ápolási tervek megvalósításának eredményessége a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere- és vérnyomásszabályozásának javításában.
Háttér: Az ápolónők a klinikai gyakorlatban 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő betegek ellátását végzik annak érdekében, hogy fenntartsák a normális vércukorszintet, elősegítsék a fogyást és táplálkozási tanácsadást nyújtsanak az anyagcsere- és vérnyomásszabályozás javítása érdekében. Mivel számos tudományág hozzájárul a betegek egészségi állapotának alakulásához, fontos különbséget tenni, hogy az ápolónők hogyan járulnak hozzá a betegek ellátásához és az egészségügyi eredmények eléréséhez, valamint az ápolási diagnózisok besorolása és az ápolási beavatkozások osztályozása (NIC) között a különbségek között. gyakorlati beállítások.
Módszerek: Prospektív megfigyeléses vizsgálat 2 éves követéssel a tudományos módszertanon (NCPSM) alapuló ápolási terveknek a kontrollparaméterek változására gyakorolt hatásának felmérésére a rutin klinikai gyakorlati körülmények között.
Beállítások: 31 alapellátási központ Madrid (Spanyolország) északkeleti városi területén. Alanyok: 24 124 DM2-es beteg (teljes univerzum).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Adatforrásként a Madridi Egészségügyi Szolgálat alapellátásának számítógépes klinikai nyilvántartási rendszerét (CCR) használtuk. Az NCPSM-et a NANDA és a NIC ápolási taxonómiák klinikai feljegyzései alapján azonosították, és ápolásként határozták meg a következő három kritérium alapján:
1. kritérium – A páciens CCR-jének Marjory Gordon „funkcionális mintázatán” alapuló értékelési adatokat kell regisztrálnia legalább a következő területeken:
- Egészségfelfogás
- Táplálkozási-anyagcsere
- Tevékenység-gyakorlat. 2. kritérium – Az azonosított problémákat és a kezelés megfelelő kezelését a NANDA kódolt diagnózisával írjuk le.
3. kritérium – A szabványosított nyelven végzett ápolási beavatkozások a NIC taxonómiája szerint kerülnek nyilvántartásba.
A betegek alkalmassági kritériumai a következők voltak: 30 évesnél idősebbek, korábban diagnosztizált cukorbetegségben (kardinális klinikai, plusz véletlenszerű vércukorszint >200 mg/dl vagy orális glükóz >200 mg/dl 2 órán belül kétszer, vagy plazma éhomi glükóz >126 mg/dl kétszer, vagy korábban diagnosztizáltak, cukorbetegségre specifikus kezelésben részesültek) és a kizárási kritériumok a következők voltak: terhességi cukorbetegség, klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek, egy évnél rövidebb várható élettartamú betegek (klinikai megítélés szerint), otthoni kapcsolat betegek.
Az elsődleges eredmény a HbA1c, a lipidszint, a vérnyomás és a BMI volt 24 és 48 hónapos követés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 évesnél idősebb,
- korábban diagnosztizált cukorbetegségben (kardinális klinikai, plusz véletlenszerű vércukorszint > 200 mg/dl vagy orális glükóz > 200 mg/dl 2 órán belül, kétszer, vagy plazma éhomi glükóz >126 mg/dl kétszer, vagy korábban diagnosztizáltak, specifikus cukorbetegség kezelésben részesült)
Kizárási kritériumok:
- terhességi cukorbetegség,
- klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek,
- egy évnél rövidebb várható élettartamú betegek (klinikai megítélés szerint),
- hazautazó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c szint
Időkeret: Végső (4 éves követés előtt)
|
Végső (4 éves követés előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Végső (4 éves követés előtt)
|
Végső (4 éves követés előtt)
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: Végső (4 év utánkövetés előtt)
|
Végső (4 év utánkövetés előtt)
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Végső (4 év utánkövetés előtt
|
Végső (4 év utánkövetés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI070865
- 070865 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto de la Salud Carlos III)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael