- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01482481
Effektiviteten av sykepleieplaner basert på sykepleiediagnoser i metabolsk kontroll av type 2 diabetes mellitus
Effektiviteten av å implementere sykepleieplaner basert på vitenskapelig metodikk for å forbedre metabolsk og blodtrykkskontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Bakgrunn: Sykepleiere i klinisk praksis implementerer omsorg til pasienter med type 2 diabetes mellitus (DM2) for å opprettholde normale blodsukkeravlesninger, fremme vekttap og gi ernæringsrådgivning for å forbedre metabolsk kontroll og blodtrykkskontroll. Fordi mange fagområder bidrar til pasientens helseutfall, er det viktig å skille hvordan sykepleiere bidrar til pasientbehandling og oppnåelse av helseutfall og forskjellene mellom bruk eller ikke klassifiseringen av sykepleierdiagnoser, og sykepleierintervensjonsklassifiseringen (NIC) i klinisk praksisinnstillinger.
Metoder: Prospektiv observasjonsstudie med 2-års oppfølging for å vurdere effekten av Nursing Care Plans basert på Scientific Methodology (NCPSM) på endring av kontrollparametrene i rutinemessige kliniske praksisforhold.
Innstillinger: 31 primæromsorgssentre i det nordøstlige byområdet i Madrid (Spania). Forsøkspersoner: 24 124 DM2-pasienter (fullt univers).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det datastyrte journalsystemet (CCR) skjemaet for primæromsorgen til Madrid Health Service ble brukt som datakilde. NCPSM ble identifisert av kliniske registreringer av NANDA og NIC sykepleietaksonomier, og ble definert som sykepleie basert på følgende tre kriterier:
Kriterium 1.- En pasients CCR må registrere verdivurderingsdata basert på Marjory Gordons "funksjonelle mønster" på minst følgende områder:
- Helseoppfatning
- Ernæringsmessig-metabolsk
- Aktivitet-trening. Kriterium 2.- Problemene som er identifisert og riktig behandling av behandlingen vil bli beskrevet ved bruk av kodede diagnoser med NANDA.
Kriterium 3.- Sykepleieintervensjonene utført med standardisert språk vil bli registrert i henhold til NIC-taksonomien.
Kvalifikasjonskriterier for pasienter var: eldre enn 30 år, med tidligere diagnostisert diabetes (kardinal klinisk, pluss tilfeldig blodsukker >200 mg/dl eller oral glukose på >200 mg/dl etter 2 timer, to ganger, eller plasma fastende glukose på >126 mg/dl ved to anledninger eller ble diagnostisert tidligere, fikk spesifikk behandling for diabetes) og eksklusjonskriterier var: svangerskapsdiabetes, pasienter involvert i kliniske studier, pasienter med forventet levealder på mindre enn ett år (ifølge klinisk vurdering), hjemmegående pasienter.
Det primære resultatet var HbA1c, lipidnivåer, blodtrykk og BMI etter 24 og 48 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 30 år,
- med tidligere diagnostisert diabetes (kardinal klinisk, pluss tilfeldig blodsukker > 200 mg/dl eller oral glukose på >200 mg/dl etter 2 timer, to ganger, eller plasma fastende glukose på >126 mg/dl ved to anledninger eller diagnostisert tidligere, mottatt spesifikk behandling for diabetes)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsdiabetes,
- pasienter involvert i kliniske studier,
- pasienter med forventet levealder på mindre enn ett år (ifølge klinisk vurdering),
- hjemmegående pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsramme: Finale (før 4 års oppfølging)
|
Finale (før 4 års oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Finale (før 4 års oppfølging)
|
Finale (før 4 års oppfølging)
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Finale (før 4 års oppfølging)
|
Finale (før 4 års oppfølging)
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Finale (før 4 års oppfølging
|
Finale (før 4 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI070865
- 070865 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de la Salud Carlos III)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .