- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01482481
Efectividad de los Planes de Cuidados de Enfermería Basados en Diagnósticos de Enfermería en el Control Metabólico de la Diabetes Mellitus Tipo 2
Efectividad de la Implementación de Planes de Cuidados de Enfermería Basados en Metodología Científica en la Mejora del Control Metabólico y Presiométrico de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2.
Antecedentes: Los enfermeros en la práctica clínica implementan cuidados a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con el fin de mantener lecturas normales de glucosa en sangre, promover la pérdida de peso y brindar asesoramiento nutricional para mejorar el control metabólico y de la presión arterial. Debido a que muchas disciplinas contribuyen a los resultados de salud del paciente, es importante distinguir cómo las enfermeras contribuyen al cuidado del paciente y al logro de los resultados de salud y las diferencias entre el uso o no de la clasificación de los Diagnósticos de Enfermería y la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC) en clínica. escenarios de práctica.
Métodos: Estudio observacional prospectivo con seguimiento de 2 años para evaluar el efecto de los Planes de Cuidados de Enfermería basados en Metodología Científica (NCPSM) en la modificación de los parámetros de control en condiciones de práctica clínica habitual.
Ámbitos: 31 centros de atención primaria del área urbana nororiental de Madrid (España). Sujetos: 24.124 pacientes con DM2 (universo completo).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se utilizó como fuente de datos el formulario del Sistema de Historia Clínica Informatizada (CCR) de Atención Primaria del Servicio Madrileño de Salud. Los NCPSM fueron identificados por las fichas clínicas de las taxonomías de enfermería NANDA y NIC, y fueron definidos como cuidados de enfermería con base en los siguientes tres criterios:
Criterio 1.- El CCR de un paciente debe registrar datos de valoración basados en el “patrón funcional” de Marjory Gordon en al menos las siguientes áreas:
- Percepción de la salud
- nutricional-metabólico
- Actividad-ejercicio. Criterio 2.- Los problemas identificados y la adecuada gestión del tratamiento se describirán mediante diagnósticos codificados con NANDA.
Criterio 3.- Las intervenciones de enfermería realizadas mediante lenguaje estandarizado serán registradas de acuerdo a la taxonomía de la NIC.
Los criterios de elegibilidad de los pacientes fueron: mayores de 30 años, con diagnóstico previo de diabetes (clínico cardinal, más glucemia aleatoria > 200 mg/dl o glucosa oral > 200 mg/dl a las 2 h, dos veces, o glucemia plasmática en ayunas de >126 mg/dl en dos ocasiones o haber sido diagnosticado previamente, recibir tratamiento específico para la diabetes) y los criterios de exclusión fueron: diabetes gestacional, pacientes en ensayos clínicos, pacientes con esperanza de vida inferior a un año (según juicio clínico), confinamiento domiciliario pacientes
El resultado primario fue HbA1c, niveles de lípidos, presión arterial e IMC después de 24 y 48 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 30 años,
- con diabetes previamente diagnosticada (clínica cardinal, más glucemia aleatoria > 200 mg/dl o glucosa oral > 200 mg/dl a las 2 h, dos veces, o glucosa plasmática en ayunas > 126 mg/dl en dos ocasiones o haber sido diagnosticada previamente, recibido tratamiento específico para la diabetes)
Criterio de exclusión:
- diabetes gestacional,
- pacientes involucrados en ensayos clínicos,
- pacientes con esperanza de vida inferior a un año (según criterio clínico),
- pacientes confinados en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Final (antes de 4 años de seguimiento)
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Final (antes de 4 años de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Final (antes de 4 años de seguimiento)
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Final (antes de 4 años de seguimiento)
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Final (antes de los 4 años de seguimiento)
|
Final (antes de los 4 años de seguimiento)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Final (antes de los 4 años de seguimiento)
|
Final (antes de los 4 años de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- PI070865
- 070865 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de la Salud Carlos III)
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