- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01482481
Efetividade dos Planos de Cuidados de Enfermagem Baseados em Diagnósticos de Enfermagem no Controle Metabólico do Diabetes Mellitus Tipo 2
Eficácia da Implementação de Planos de Cuidados de Enfermagem Baseados em Metodologia Científica na Melhoria do Controle Metabólico e Pressórico de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
Enquadramento: Enfermeiros na prática clínica implementam cuidados aos doentes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) de forma a manter a glicemia normal, promover a perda de peso e fornecer aconselhamento nutricional para melhorar o controlo metabólico e pressórico. Como muitas disciplinas contribuem para os resultados de saúde do paciente, é importante distinguir como os enfermeiros contribuem para o cuidado do paciente e a obtenção de resultados de saúde e as diferenças entre o uso ou não da classificação dos Diagnósticos de Enfermagem e a Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC) na clínica configurações de prática.
Métodos: Estudo observacional prospectivo com seguimento de 2 anos para avaliar o efeito dos Planos de Cuidados de Enfermagem baseados na Metodologia Científica (NCPSM) na alteração dos parâmetros de controle em condições de rotina da prática clínica.
Cenários: 31 centros de atenção primária na área urbana do nordeste de Madri (Espanha). Sujeitos: 24.124 pacientes com DM2 (universo completo).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O formulário do sistema de registro clínico computadorizado (CCR) para cuidados primários do Serviço de Saúde de Madri foi usado como fonte de dados. NCPSM foi identificado por registros clínicos de taxonomias de enfermagem NANDA e NIC e foram definidos como cuidados de enfermagem com base nos três critérios a seguir:
Critério 1.- O CCR de um paciente deve registrar dados de avaliação com base no "padrão funcional" de Marjory Gordon em pelo menos as seguintes áreas:
- Percepção de saúde
- nutricional-metabólico
- Atividade-exercício. Critério 2.- Os problemas identificados e o manejo adequado do tratamento serão descritos usando diagnósticos codificados com NANDA.
Critério 3.- As intervenções de enfermagem realizadas por linguagem padronizada serão registradas de acordo com a taxonomia NIC.
Os critérios de elegibilidade para os pacientes foram: mais de 30 anos de idade, com diagnóstico prévio de diabetes (clínica cardinal, mais glicemia aleatória >200 mg/dl ou glicose oral >200 mg/dl em 2 h, duas vezes, ou glicemia plasmática em jejum de >126 mg/dl em duas ocasiões ou com diagnóstico prévio, receberam tratamento específico para diabetes) e os critérios de exclusão foram: diabetes gestacional, pacientes envolvidos em ensaios clínicos, pacientes com expectativa de vida inferior a um ano (segundo julgamento clínico), internados em casa pacientes.
O desfecho primário foi HbA1c, níveis lipídicos, pressão arterial e IMC após 24 e 48 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Gerencia Atencion Primaria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 30 anos de idade,
- com diabetes previamente diagnosticado (cardinal clínico, mais glicemia aleatória > 200 mg/dl ou glicose oral > 200 mg/dl em 2 h, duas vezes, ou glicemia plasmática de jejum > 126 mg/dl em duas ocasiões ou com diagnóstico prévio, recebeu tratamento específico para diabetes)
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional,
- pacientes envolvidos em ensaios clínicos,
- pacientes com expectativa de vida inferior a um ano (de acordo com o julgamento clínico),
- pacientes em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de HbA1c
Prazo: Final (antes de 4 anos de seguimento)
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Final (antes de 4 anos de seguimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Final (antes de 4 anos de seguimento)
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Final (antes de 4 anos de seguimento)
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Final (antes de 4 anos de seguimento)
|
Final (antes de 4 anos de seguimento)
|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Final (antes de 4 anos de acompanhamento
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Final (antes de 4 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: JUAN CARDENAS, Atención Primaria Madrid
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI070865
- 070865 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de la Salud Carlos III)
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