- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483313
Změny inteligence po malé operaci
9. února 2014 aktualizováno: diansan su, RenJi Hospital
Inteligence v dospívání po časném vystavení anestezii a drobné chirurgii
Studie na zvířatech ukázaly, že mnoho obecných anestetik může vést k apoptóze neuronů a neurokognitivnímu poškození ve vyvíjejícím se mozku.
Výsledky studií na lidech jsou však rozporuplné.
V této studii vyšetřovatelé zkoumali souvislost mezi časným vystavením anestezii a chirurgickým zákrokem pro menší chirurgický zákrok a inteligenčními změnami v dospívání pomocí Wechslerovy škály inteligence pro děti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé by rádi vybrali Děti, které podstoupily menší operaci v nemocnici Renji před 4-6 lety, a jejich přátele, kteří nikdy žádnou operaci nepodstoupili.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen od roku 1995
- mužský
- Rodiče nebo zákonný zástupce souhlasí s účastí na této studii
- Prodělal menší chirurgický zákrok (oprava hypospadií, fimosiektomie, kryptorchidektomie nebo kryptorchidopexe a oprava tříselné kýly)
- Děti, které skarifikují č.1 až č.3, ale nemají zkušenost s žádnou operací.
- Ti, kteří podstoupili menší chirurgický zákrok v nemocnici Renji před 4-6 lety.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli vrozená onemocnění centrálního nervového systému
- Jakékoli vrozené srdeční choroby
- Jakákoli vrozená dysgnosie
- Porodní váha méně než 2 kg
- Při narození někdy trpěl hypoxickou encefalopatií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti
Časové okno: Průměrně 5 let po operaci
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti bude provedena po operaci, očekávaný průměr 5 let po operaci.
|
Průměrně 5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dětí v Achenbachu
Časové okno: Průměrně 5 let po operaci
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti bude provedena po operaci, očekávaný průměr 5 let po operaci.
|
Průměrně 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diansan Su, M.D., Ph.D, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RenJiH-20111005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie