- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483313
Inteligencja zmienia się po drobnej operacji
9 lutego 2014 zaktualizowane przez: diansan su, RenJi Hospital
Wydajność inteligencji w okresie dojrzewania po wczesnej ekspozycji na znieczulenie i drobne operacje
Badania na zwierzętach wykazały, że wiele środków do znieczulenia ogólnego może powodować apoptozę neuronów i zaburzenia neurokognitywne w rozwijającym się mózgu.
Jednak wyniki badań na ludziach są sprzeczne.
W niniejszym badaniu badacze zbadali związek między wczesną ekspozycją na znieczulenie i operacją drobnych zabiegów chirurgicznych a zmianami inteligencji w okresie dojrzewania za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze chcieli wybrać Dzieci, które przeszły drobną operację w szpitalu Renji 4-6 lat temu oraz ich przyjaciół, którzy nigdy nie mieli żadnej operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzona od 1995r
- Mężczyzna
- Rodzice lub opiekun wyrażają zgodę na udział w tym badaniu
- Przebyte drobne operacje (naprawa spodziectwa, fimosektomia, wnętrostwo lub wnętrostwo i naprawa przepukliny pachwinowej)
- Dzieci, które skaryfikują od nr 1 do nr 3, ale bez doświadczenia w jakiejkolwiek operacji.
- Ci, którzy przeszli drobną operację w szpitalu Renji 4-6 lat temu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wrodzone choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Wszelkie wrodzone choroby serca
- Każda wrodzona dysgnozja
- Waga urodzeniowa poniżej 2 kg
- Kiedykolwiek byłeś niedotlenioną encefalopatią po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci
Ramy czasowe: Średnio 5 lat po operacji
|
Skala Inteligencji Wechslera dla Dzieci zostanie wykonana po operacji, przewidywany średnio 5 lat po operacji.
|
Średnio 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna zachowań dzieci Achenbach
Ramy czasowe: Średnio 5 lat po operacji
|
Skala Inteligencji Wechslera dla Dzieci zostanie wykonana po operacji, przewidywany średnio 5 lat po operacji.
|
Średnio 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diansan Su, M.D., Ph.D, RenJi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RenJiH-20111005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .