Intelligensförändringar efter mindre operation
9 februari 2014 uppdaterad av: diansan su, RenJi Hospital
Intelligensprestanda i tonåren efter tidig exponering för anestesi och mindre operationer
Djurstudier visade att många allmänna anestetika kan leda till neuronapoptos och neurokognitiv försämring i den utvecklande hjärnan.
Men resultaten från studier på människor är motstridiga.
I denna studie undersökte utredarna sambandet mellan tidig exponering för anestesi och kirurgi för mindre operationer och intelligensförändringar i tonåren med hjälp av Wechsler Intelligence Scale for Children.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna skulle vilja välja de barn som genomgick en mindre operation på Renji-sjukhuset för 4-6 år sedan och deras vänner som aldrig opererades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född från 1995
- Manlig
- Föräldrar eller vårdnadshavare samtycker till att delta i denna studie
- Genomgått mindre operation (reparation av hypospadi, phimosiektomi, kryptorkidektomi eller kryptorkidopexi och reparation av ljumskbråck)
- Barn som scarify No.1 till No.3 men ingen erfarenhet av någon operation.
- De som genomgick en mindre operation på Renji-sjukhuset för 4-6 år sedan.
Exklusions kriterier:
- Eventuella medfödda sjukdomar i centrala nervsystemet
- Eventuella medfödda hjärtsjukdomar
- Eventuell medfödd dysgnosi
- Födelsevikt mindre än 2 kg
- Har någonsin haft hypoxisk encefalopati vid födseln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale för barn
Tidsram: I genomsnitt 5 år efter operationen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children kommer att göras efter operationen, det förväntade genomsnittet på 5 år efter operationen.
|
I genomsnitt 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Achenbach checklista för barnbeteende
Tidsram: I genomsnitt 5 år efter operationen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children kommer att göras efter operationen, det förväntade genomsnittet på 5 år efter operationen.
|
I genomsnitt 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2011
Första postat (Uppskatta)
1 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2014
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RenJiH-20111005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .