- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01483313
Intelligenciaváltozások kisebb műtétek után
2014. február 9. frissítette: diansan su, RenJi Hospital
Intelligencia teljesítmény serdülőkorban a korai érzéstelenítés és kisebb műtétek után
Állatkísérletek kimutatták, hogy sok általános érzéstelenítő neuron apoptózist és neurokognitív károsodást okozhat a fejlődő agyban.
Az emberi vizsgálatok eredményei azonban ellentmondásosak.
Jelen tanulmányban a kutatók a korai érzéstelenítésnek való kitettség és a kisebb sebészeti beavatkozások, valamint a serdülőkorban bekövetkező intelligencia-változások közötti összefüggést vizsgálták a Wechsler Intelligence Scale for Children segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomozók a Renji kórházban 4-6 éve kisebb műtéten átesett gyerekeket és a soha nem műtött barátaikat szeretnék kiválasztani.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1995-től született
- Férfi
- A szülők vagy gondviselők beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
- Kisebb műtéten esett át (hypospadias, phimosiectomia, cryptorchidectomia vagy cryptorchidopexia és inguinalis hernia javítása)
- Gyerekek, akik az 1-es helyet 3-asra sértik, de nincs tapasztalatuk semmilyen műtétről.
- Akiket 4-6 éve kisebb műtéten estek át a Renji Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen veleszületett központi idegrendszeri betegség
- Bármilyen veleszületett szívbetegség
- Bármilyen veleszületett diszgnózia
- Születési súly kevesebb, mint 2 kg
- Születéskor hipoxiás encephalopathia volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wechsler Intelligencia Skála gyerekeknek
Időkeret: Átlagosan 5 évvel a műtét után
|
A Wechsler Intelligence Scale for Children-t a műtét után készítik el, átlagosan 5 évvel a műtét után.
|
Átlagosan 5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Achenbach gyermekviselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Átlagosan 5 évvel a műtét után
|
A Wechsler Intelligence Scale for Children-t a műtét után készítik el, átlagosan 5 évvel a műtét után.
|
Átlagosan 5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diansan Su, M.D., Ph.D, RenJi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RenJiH-20111005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .