- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483313
Intelligenzveränderungen nach einer kleinen Operation
9. Februar 2014 aktualisiert von: diansan su, RenJi Hospital
Intelligenzleistung im Jugendalter nach früher Anästhesie und kleinerer Operation
Tierstudien zeigten, dass viele Vollnarkosemittel zu einer Neuronen-Apoptose und einer neurokognitiven Beeinträchtigung im sich entwickelnden Gehirn führen können.
Allerdings sind die Ergebnisse von Humanstudien widersprüchlich.
In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher mithilfe der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder den Zusammenhang zwischen der frühen Exposition gegenüber Anästhesie und chirurgischen Eingriffen bei kleineren chirurgischen Eingriffen und Intelligenzveränderungen im Jugendalter.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Renji hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Ermittler möchten die Kinder auswählen, die sich vor 4–6 Jahren im Renji-Krankenhaus einer kleinen Operation unterzogen haben, und ihre Freunde, die noch nie operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren seit 1995
- Männlich
- Eltern oder Erziehungsberechtigte erklären sich damit einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen
- Hat sich einer kleineren Operation unterzogen (Reparatur einer Hypospadie, Phimosiektomie, Kryptorchidektomie oder Kryptorchidopexie und Reparatur eines Leistenbruchs)
- Kinder, die Nr. 1 bis Nr. 3 vernarben, aber keine Erfahrung mit einer Operation haben.
- Diejenigen, die sich vor 4–6 Jahren im Renji-Krankenhaus einer kleineren Operation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Alle angeborenen Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Alle angeborenen Herzerkrankungen
- Jede angeborene Dysgnosie
- Geburtsgewicht unter 2 kg
- Hatte bei der Geburt jemals eine hypoxische Enzephalopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Jahre nach der Operation
|
Die Wechsler-Intelligenzskala für Kinder wird nach der Operation durchgeführt, im erwarteten Durchschnitt 5 Jahre nach der Operation.
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Durchschnittlich 5 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achenbach-Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Jahre nach der Operation
|
Die Wechsler-Intelligenzskala für Kinder wird nach der Operation durchgeführt, im erwarteten Durchschnitt 5 Jahre nach der Operation.
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Durchschnittlich 5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RenJiH-20111005
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