- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483313
Cambios en la inteligencia después de una cirugía menor
9 de febrero de 2014 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Desempeño de la inteligencia en la adolescencia después de la exposición temprana a la anestesia y cirugía menor
Los estudios en animales mostraron que muchos anestésicos generales podrían provocar apoptosis neuronal y deterioro neurocognitivo en el cerebro en desarrollo.
Sin embargo, los resultados de los estudios en humanos son contradictorios.
En el presente estudio, los investigadores examinaron la asociación entre la exposición temprana a la anestesia y la cirugía para cirugía menor y los cambios de inteligencia en la adolescencia utilizando la Escala de inteligencia para niños de Wechsler.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A los investigadores les gustaría elegir a los niños que se sometieron a una cirugía menor en el hospital Renji hace 4 o 6 años y a sus amigos que nunca se sometieron a una cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en 1995
- Masculino
- Los padres o tutores están de acuerdo en asistir a este estudio.
- Sometido a cirugía menor (Reparación de hipospadias, fimosiectomía, criptorquidectomía o criptorquidopexia y reparación de hernia inguinal)
- Niños que escarifican del No.1 al No.3 pero sin experiencia de ninguna cirugía.
- Aquellos que se sometieron a una cirugía menor en el Hospital Renji hace 4-6 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad congénita del sistema nervioso central
- Cualquier cardiopatía congénita
- Cualquier disgnosia congénita
- Peso al nacer menor de 2 kg
- ¿Alguna vez ha tenido encefalopatía hipóxica al nacer?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños
Periodo de tiempo: Promedio de 5 años después de la cirugía
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La escala de inteligencia de Wechsler para niños se realizará después de la cirugía, el promedio esperado de 5 años después de la cirugía.
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Promedio de 5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento infantil de Achenbach
Periodo de tiempo: Promedio de 5 años después de la cirugía
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La escala de inteligencia de Wechsler para niños se realizará después de la cirugía, el promedio esperado de 5 años después de la cirugía.
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Promedio de 5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenJiH-20111005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .