Intelligensendringer etter mindre kirurgi
9. februar 2014 oppdatert av: diansan su, RenJi Hospital
Intelligensytelse i ungdomsårene etter tidlig eksponering for anestesi og mindre kirurgi
Dyrestudier viste at mange generelle anestetika kan føre til nevronapoptose og nevrokognitiv svekkelse i den utviklende hjernen.
Imidlertid er resultater fra menneskelige studier motstridende.
I denne studien undersøkte etterforskerne sammenhengen mellom tidlig eksponering for anestesi og kirurgi for mindre kirurgi og intelligensforandringer i ungdomsårene ved å bruke Wechsler Intelligence Scale for Children.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne ønsker å velge barna som gjennomgikk en mindre operasjon på Renji sykehus for 4-6 år siden og vennene deres som aldri ble operert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født fra 1995
- Mann
- Foreldre eller foresatte samtykker i å delta på denne studien
- Gjennomgått mindre kirurgi (reparasjon av hypospadier, phimosiektomi, kryptorkidektomi eller kryptorchidopeksi og reparasjon av lyskebrokk)
- Barn som scarify No.1 til No.3, men ingen erfaring med noen operasjon.
- De som gjennomgikk mindre operasjoner på Renji sykehus for 4-6 år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte sykdommer i sentralnervesystemet
- Eventuelle medfødte hjertesykdommer
- Eventuell medfødt dysgnosi
- Fødselsvekt mindre enn 2 kg
- Noen gang vært hypoksisk encefalopati ved fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 år etter operasjonen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children vil bli gjort etter operasjonen, forventet gjennomsnitt på 5 år etter operasjonen.
|
Gjennomsnittlig 5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach barneatferdssjekkliste
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 år etter operasjonen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children vil bli gjort etter operasjonen, forventet gjennomsnitt på 5 år etter operasjonen.
|
Gjennomsnittlig 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2014
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RenJiH-20111005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .