- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483313
Changements d'intelligence suite à une chirurgie mineure
9 février 2014 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital
Performance de l'intelligence à l'adolescence après une exposition précoce à l'anesthésie et à la chirurgie mineure
Des études animales ont montré que de nombreux anesthésiques généraux pouvaient entraîner l'apoptose des neurones et des troubles neurocognitifs dans le cerveau en développement.
Cependant, les résultats des études humaines sont contradictoires.
Dans la présente étude, les chercheurs ont examiné l'association entre l'exposition précoce à l'anesthésie et à la chirurgie pour une chirurgie mineure et les changements d'intelligence à l'adolescence à l'aide de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs aimeraient choisir les enfants qui ont subi une chirurgie mineure à l'hôpital de Renji il y a 4 à 6 ans et leurs amis qui n'ont jamais subi de chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Né à partir de 1995
- Homme
- Les parents ou le tuteur acceptent de participer à cette étude
- Chirurgie mineure subie (réparation d'hypospadias, phimosiectomie, cryptorchidectomie ou cryptorchidopexie et réparation d'hernie inguinale)
- Les enfants qui scarifient le n°1 au n°3 mais aucune expérience d'aucune intervention chirurgicale.
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale mineure à l'hôpital Renji il y a 4 à 6 ans.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie congénitale du système nerveux central
- Toute cardiopathie congénitale
- Toute dysgnosie congénitale
- Poids de naissance inférieur à 2 kg
- A déjà été encéphalopathie hypoxique à la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
Délai: Moyenne 5 ans après la chirurgie
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants sera effectuée après la chirurgie, la moyenne prévue de 5 ans après la chirurgie.
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Moyenne 5 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach
Délai: Moyenne 5 ans après la chirurgie
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants sera effectuée après la chirurgie, la moyenne prévue de 5 ans après la chirurgie.
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Moyenne 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
1 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH-20111005
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