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Cambiamenti di intelligenza a seguito di interventi chirurgici minori

9 febbraio 2014 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital

Prestazioni di intelligenza nell'adolescenza dopo l'esposizione precoce all'anestesia e alla chirurgia minore

Gli studi sugli animali hanno dimostrato che molti anestetici generali potrebbero causare apoptosi neuronale e compromissione neurocognitiva nel cervello in via di sviluppo. Tuttavia i risultati degli studi sull'uomo sono contrastanti. Nel presente studio, i ricercatori hanno esaminato l'associazione tra l'esposizione precoce all'anestesia e la chirurgia per piccoli interventi chirurgici e i cambiamenti di intelligenza nell'adolescenza utilizzando la Wechsler Intelligence Scale for Children.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200127
        • RenJi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli investigatori vorrebbero scegliere i bambini che hanno subito un piccolo intervento chirurgico nell'ospedale Renji 4-6 anni fa e i loro amici che non hanno mai subito alcun intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nato dal 1995
  2. Maschio
  3. I genitori o il tutore acconsentono a partecipare a questo studio
  4. Ha subito interventi chirurgici minori (riparazione di ipospadia, fimosiectomia, criptorchidectomia o criptorchidopessia e riparazione di ernia inguinale)
  5. Bambini che scarificano dal numero 1 al numero 3 ma nessuna esperienza di intervento chirurgico.
  6. Coloro che hanno subito un piccolo intervento chirurgico all'ospedale Renji 4-6 anni fa.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia congenita del sistema nervoso centrale
  2. Qualsiasi cardiopatia congenita
  3. Qualsiasi disgnosia congenita
  4. Peso alla nascita inferiore a 2 kg
  5. Mai stato encefalopatia ipossica alla nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di intelligenza Wechsler per bambini
Lasso di tempo: In media 5 anni dopo l'intervento
Wechsler Intelligence Scale for Children verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico, la media prevista di 5 anni dopo l'intervento.
In media 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento del bambino Achenbach
Lasso di tempo: In media 5 anni dopo l'intervento
Wechsler Intelligence Scale for Children verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico, la media prevista di 5 anni dopo l'intervento.
In media 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Collaboratori

Shanghai Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Diansan Su, M.D., Ph.D, RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RenJiH-20111005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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