- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483313
Alterações de inteligência após uma pequena cirurgia
9 de fevereiro de 2014 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Desempenho da Inteligência na Adolescência Após Exposição Precoce à Anestesia e Pequena Cirurgia
Estudos em animais mostraram que muitos anestésicos gerais podem resultar em apoptose de neurônios e comprometimento neurocognitivo no cérebro em desenvolvimento.
No entanto, os resultados de estudos em humanos são conflitantes.
No presente estudo, os pesquisadores examinaram a associação entre exposição precoce à anestesia e cirurgia para pequenas cirurgias e alterações de inteligência na adolescência usando a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores gostariam de escolher as crianças que passaram por pequenas cirurgias no hospital Renji há 4-6 anos e seus amigos que nunca fizeram nenhuma cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido em 1995
- Macho
- Os pais ou responsáveis concordam em participar deste estudo
- Submetidos a pequenas cirurgias (Reparação de hipospádias, fimossiectomia, criptorquidectomia ou criptorquidopexia e reparação de hérnia inguinal)
- Crianças que escarificam o número 1 ao número 3, mas sem experiência em qualquer cirurgia.
- Aqueles que passaram por uma pequena cirurgia no Hospital Renji 4-6 anos atrás.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença congênita do sistema nervoso central
- Qualquer doença cardíaca congênita
- Qualquer disgnosia congênita
- Peso ao nascer inferior a 2kg
- Já teve encefalopatia hipóxica ao nascer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Wechsler de Inteligência para Crianças
Prazo: Média 5 anos após a cirurgia
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A Escala de Inteligência Wechsler para Crianças será feita após a cirurgia, a média esperada de 5 anos após a cirurgia.
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Média 5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação do comportamento infantil de Achenbach
Prazo: Média 5 anos após a cirurgia
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A Escala de Inteligência Wechsler para Crianças será feita após a cirurgia, a média esperada de 5 anos após a cirurgia.
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Média 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-20111005
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