- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01483313
Изменения интеллекта после незначительной операции
9 февраля 2014 г. обновлено: diansan su, RenJi Hospital
Показатели интеллекта в подростковом возрасте после раннего воздействия анестезии и малой хирургии
Исследования на животных показали, что многие общие анестетики могут вызывать апоптоз нейронов и нейрокогнитивные нарушения в развивающемся мозге.
Однако результаты исследований на людях противоречивы.
В настоящем исследовании исследователи изучили связь между ранним воздействием анестезии и хирургическим вмешательством по поводу малой хирургии и изменениями интеллекта в подростковом возрасте с использованием шкалы интеллекта Векслера для детей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи хотели бы выбрать детей, перенесших небольшую операцию в больнице Ренджи 4-6 лет назад, и их друзей, которым никогда не делали никаких операций.
Описание
Критерии включения:
- Родился с 1995 г.
- Мужской
- Родители или опекун соглашаются принять участие в этом исследовании
- Перенесенная небольшая операция (устранение гипоспадии, фимозэктомия, крипторхэктомия или крипторхопексия и восстановление паховой грыжи)
- Дети, которые скарифицируют от № 1 до № 3, но не имеют опыта какой-либо операции.
- Те, кто перенес небольшую операцию в больнице Ренджи 4-6 лет назад.
Критерий исключения:
- Любые врожденные заболевания центральной нервной системы
- Любые врожденные пороки сердца
- Любая врожденная дисгнозия
- Вес при рождении менее 2 кг
- Когда-либо была гипоксическая энцефалопатия при рождении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интеллекта Векслера для детей
Временное ограничение: В среднем через 5 лет после операции
|
Шкала интеллекта Векслера для детей будет проводиться после операции, в среднем через 5 лет после операции.
|
В среднем через 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка Ахенбаха
Временное ограничение: В среднем через 5 лет после операции
|
Шкала интеллекта Векслера для детей будет проводиться после операции, в среднем через 5 лет после операции.
|
В среднем через 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenJiH-20111005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .