- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483313
Intelligensændringer efter mindre operation
9. februar 2014 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital
Intelligenspræstation i teenageårene efter tidlig udsættelse for anæstesi og mindre kirurgi
Dyreforsøg viste, at mange generelle anæstetika kan resultere i neuronapoptose og neurokognitiv svækkelse i den udviklende hjerne.
Imidlertid er resultaterne fra menneskelige undersøgelser modstridende.
I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne sammenhængen mellem tidlig eksponering for anæstesi og kirurgi for mindre kirurgi og intelligensændringer i teenageårene ved hjælp af Wechsler Intelligence Scale for Children.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- RenJi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne ville gerne vælge de børn, der gennemgik en mindre operation på Renji-hospitalet for 4-6 år siden, og deres venner, der aldrig blev opereret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født fra 1995
- Han
- Forældre eller værge accepterer at deltage i denne undersøgelse
- Gennemgået mindre operation (reparation af hypospadier, phimosiektomi, kryptorkidektomi eller kryptorchidopeksi og reparation af lyskebrok)
- Børn, der scarify nr. 1 til nr. 3, men ingen erfaring med nogen operation.
- Dem, der gennemgik en mindre operation på Renji Hospital for 4-6 år siden.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte sygdomme i centralnervesystemet
- Eventuelle medfødte hjertesygdomme
- Enhver medfødt dysgnosi
- Fødselsvægt mindre end 2 kg
- Har nogensinde været hypoxisk encefalopati ved fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Gennemsnitligt 5 år efter operationen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children vil blive udført efter operationen, det forventede gennemsnit på 5 år efter operationen.
|
Gennemsnitligt 5 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach Børneadfærdstjekliste
Tidsramme: Gennemsnitligt 5 år efter operationen
|
Wechsler Intelligence Scale for Children vil blive udført efter operationen, det forventede gennemsnit på 5 år efter operationen.
|
Gennemsnitligt 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diansan Su, M.D., Ph.D, RenJi Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2014
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RenJiH-20111005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Termografi | Forudsigelse | Infrarød | Ensidig inguinal brokkirurgiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftehalvartroplastik | Perikapsular nervegruppeblok | Lateral femoral kutan nerveblok | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkiet (Türkiye)
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda...Ikke rekrutterer endnuRobotassisteret Inguinal HernieoperationItalien