- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01483313
Veranderingen in de intelligentie na een kleine operatie
9 februari 2014 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital
Intelligentieprestaties in de adolescentie na vroege blootstelling aan anesthesie en kleine operaties
Dierstudies toonden aan dat veel algemene anesthetica kunnen leiden tot apoptose van neuronen en neurocognitieve stoornissen in de zich ontwikkelende hersenen.
De resultaten van studies bij mensen zijn echter tegenstrijdig.
In de huidige studie onderzochten de onderzoekers het verband tussen vroege blootstelling aan anesthesie en chirurgie voor kleine operaties en intelligentieveranderingen in de adolescentie met behulp van de Wechsler Intelligence Scale for Children.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers willen graag de kinderen kiezen die 4-6 jaar geleden een kleine operatie in het Renji-ziekenhuis hebben ondergaan en hun vrienden die nooit een operatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren vanaf 1995
- Mannelijk
- Ouders of voogd stemmen ermee in om dit onderzoek bij te wonen
- Onderging een kleine operatie (reparatie van hypospadie, fimosiectomie, cryptorchidectomie of cryptorchidopexie en reparatie van liesbreuk)
- Kinderen die nr. 1 tot nr. 3 verticuteren, maar geen ervaring hebben met een operatie.
- Degenen die 4-6 jaar geleden een kleine operatie hebben ondergaan in het Renji-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Alle aangeboren aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
- Alle aangeboren hartafwijkingen
- Elke aangeboren dysgnosie
- Geboortegewicht minder dan 2 kg
- Ooit hypoxische encefalopathie geweest bij de geboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler intelligentieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 jaar na de operatie
|
Wechsler Intelligence Scale for Children wordt gedaan na de operatie, het verwachte gemiddelde van 5 jaar na de operatie.
|
Gemiddeld 5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achenbach Checklist voor kindgedrag
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 jaar na de operatie
|
Wechsler Intelligence Scale for Children wordt gedaan na de operatie, het verwachte gemiddelde van 5 jaar na de operatie.
|
Gemiddeld 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diansan Su, M.D., Ph.D, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RenJiH-20111005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .