- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483677
Srovnávací studie Nintendo Wii versus Playstation2 ve zlepšování laparoskopických dovedností
30. listopadu 2011 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Je Nintendo Wii pro zlepšení laparoskopických dovedností vhodnější platformou pro videohry než Playstation 2?
Vyšetřovatelé věří, že subjekty, které cvičí na Nintendo Wii, zlepší své laparoskopické dovednosti více než ti, kteří cvičí na Playstation2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkušenosti z videoher, ať už minulé nebo současné, korelovaly s lepšími dovednostmi laparoskopie.
Tyto studie byly provedeny pomocí tradičních herních ovladačů.
Relativně nové Nintendo Wii využívá novou sadu mechanik, která umožňuje realističtější znázornění pohybů generovaných hráčem.
Naším cílem je prozkoumat, zda jedinečná mechanika Wii může zlepšit laparoskopické dovednosti lépe než tradiční videohra (Playstation 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny, rezident nebo ošetřující lékař v Beth Israel Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nintendo Wii
Subjekty v této části studie hrají hru (Boomblox) na Nintendo Wii po dobu 30 minut.
|
Subjekty hrály hru Boomblox nepřetržitě 30 minut na Nintendo Wii.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Playstation 2
Subjekty v této části studie hrají hru (Time Crisis 2) na Playstation 2 po dobu 30 minut.
|
Subjekty hrály hru Time Crisis2 na Playstation2 nepřetržitě 30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně skóre box Trainer mezi skupinami Wii a Playstation2.
Časové okno: 60 minut
|
Po dokončení předběžného testu dostanou subjekty 10 minut přestávku, 30 minut hraní videoher, 10 minut přestávku a 10 minut na dokončení následného testu.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi skóre před a po testu ve skupině Wii.
Časové okno: 60 minut.
|
Po dokončení předběžného testu dostanou subjekty 10 minut přestávku, 30 minut hraní videoher, 10 minut přestávku a 10 minut na dokončení následného testu.
|
60 minut.
|
|
Změna mezi skóre před a po testu pro skupinu Playstation2
Časové okno: 60 minut
|
Po dokončení předběžného testu dostanou subjekty 10 minut přestávku, 30 minut hraní videoher, 10 minut přestávku a 10 minut na dokončení následného testu.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studijní židle: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 023-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dovednosti laparoskopie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
Klinické studie na Nintendo Wii
-
Federal University of BahiaDokončenoParkinsonova chorobaBrazílie
-
University of British ColumbiaDokončenoStarší dospělí | Amputace dolní končetinyKanada
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Council for Working Life and Social Research a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selháníHolandsko, Izrael, Švédsko, Spojené státy, Německo, Itálie
-
University Health Network, TorontoUkončenoVestibulární onemocnění | Rušení; Rovnováha, LabyrintKanada
-
Manuel Gomez, MD, MSc.DokončenoArtropatie kolenního kloubuKanada
-
University of RochesterDokončeno
-
Unity Health TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhodaThajsko, Kanada, Argentina, Brazílie, Peru
-
Queen's UniversityWalmartDokončenoChronická schizofrenieKanada
-
Unity Health TorontoNeznámýGestační diabetes mellitus