- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483677
Badanie porównawcze Nintendo Wii i Playstation 2 w zakresie doskonalenia umiejętności laparoskopowych
30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Czy Nintendo Wii jest bardziej odpowiednią platformą gier wideo niż Playstation 2 do doskonalenia umiejętności laparoskopowych?
Badacze uważają, że osoby, które ćwiczą na Nintendo Wii, poprawią swoje umiejętności laparoskopowe bardziej niż ci, którzy ćwiczą na Playstation2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenie w grach wideo, zarówno przeszłe, jak i obecne, koreluje z lepszymi umiejętnościami laparoskopowymi.
Badania te przeprowadzono z wykorzystaniem tradycyjnych kontrolerów do gier.
Stosunkowo nowa konsola Nintendo Wii wykorzystuje nowatorski zestaw mechanik, który pozwala na bardziej realistyczne odwzorowanie ruchów generowanych przez graczy.
Naszym celem jest zbadanie, czy unikalna mechanika Wii może poprawić umiejętności laparoskopowe lepiej niż tradycyjna gra wideo (Playstation 2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student medycyny, rezydent lub lekarz prowadzący w centrum medycznym Beth Israel.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nintendo Wii
Osoby w tej części badania grają w grę (Boomblox) na konsoli Nintendo Wii przez 30 minut.
|
Badani grali w grę Boomblox przez 30 minut bez przerwy na konsoli Nintendo Wii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Playstation 2
Badani w tej części badania grają w grę (Time Crisis 2) na Playstation 2 przez 30 minut.
|
Badani grali w grę Time Crisis2 na konsoli Playstation2 przez 30 minut bez przerwy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie wyników trenerów pudełek między grupami Wii i Playstation2.
Ramy czasowe: 60 minut
|
Po zakończeniu testu wstępnego badani mają 10 minut przerwy, 30 minut gry wideo, 10 minut przerwy i 10 minut na ukończenie testu końcowego.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między wynikami przed i po teście w grupie Wii.
Ramy czasowe: 60 minut.
|
Po zakończeniu testu wstępnego badani mają 10 minut przerwy, 30 minut gry wideo, 10 minut przerwy i 10 minut na ukończenie testu końcowego.
|
60 minut.
|
|
Zmiana między wynikami przed i po teście dla grupy Playstation2
Ramy czasowe: 60 minut
|
Po zakończeniu testu wstępnego badani mają 10 minut przerwy, 30 minut gry wideo, 10 minut przerwy i 10 minut na ukończenie testu końcowego.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Krzesło do nauki: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 023-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .