- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483677
Sammenligningsstudie av Nintendo Wii versus Playstation2 for å forbedre laparoskopiske ferdigheter
30. november 2011 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Er Nintendo Wii en mer egnet videospillplattform enn Playstation 2 for å forbedre laparoskopiske ferdigheter?
Etterforskerne tror at forsøkspersoner som øver på Nintendo Wii vil forbedre sine laparoskopiske ferdigheter mer enn de som øver på Playstation2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videospillerfaring, enten tidligere eller nåværende, har korrelert med bedre laparoskopiferdigheter.
Disse studiene ble utført med tradisjonelle spillkontrollere.
Den relativt nye Nintendo Wii bruker et nytt sett med mekanikk som muliggjør mer realistisk representasjon av spillergenererte bevegelser.
Vi tar sikte på å studere om den unike mekanikken til Wii kan forbedre laparoskopiferdighetene bedre enn et tradisjonelt videospill (Playstation 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudent, bosatt eller behandlende lege ved Beth Israel Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nintendo Wii
Emner i denne delen av studien spiller et spill (Boomblox) på Nintendo Wii i 30 minutter.
|
Emner spilte spillet Boomblox i 30 sammenhengende minutter på Nintendo Wii.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Playstation 2
Forsøkspersoner i denne delen av studien spiller et spill (Time Crisis 2) på Playstation 2 i 30 minutter.
|
Emner spilte spillet Time Crisis2 på Playstation2 i 30 sammenhengende minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i endringen i bokstrenerresultatene mellom Wii- og Playstation2-gruppene.
Tidsramme: 60 minutter
|
Etter å ha fullført forhåndstesten, får forsøkspersonene en pause på 10 minutter, 30 minutter med videospill, en pause på 10 minutter og 10 minutter til å fullføre posttesten.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt mellom pretest- og posttestresultater i Wii-gruppen.
Tidsramme: 60 minutter.
|
Etter å ha fullført forhåndstesten, får forsøkspersonene en pause på 10 minutter, 30 minutter med videospill, en pause på 10 minutter og 10 minutter til å fullføre posttesten.
|
60 minutter.
|
|
Bytt mellom pretest- og posttestresultater for Playstation2-gruppen
Tidsramme: 60 minutter
|
Etter å ha fullført forhåndstesten, får forsøkspersonene en pause på 10 minutter, 30 minutter med videospill, en pause på 10 minutter og 10 minutter til å fullføre posttesten.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studiestol: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 023-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .