- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483677
Vergleichsstudie der Nintendo Wii versus Playstation2 zur Verbesserung der laparoskopischen Fähigkeiten
30. November 2011 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center
Ist die Nintendo Wii eine geeignetere Videospielplattform als die Playstation 2, um die laparoskopischen Fähigkeiten zu verbessern?
Die Ermittler glauben, dass Probanden, die auf der Nintendo Wii üben, ihre laparoskopischen Fähigkeiten stärker verbessern werden als diejenigen, die auf der Playstation2 üben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Videospielerfahrung, ob in der Vergangenheit oder aktuell, korrelierte mit besseren Laparoskopie-Fähigkeiten.
Diese Studien wurden mit herkömmlichen Gamecontrollern durchgeführt.
Die relativ neue Nintendo Wii verwendet eine neuartige Mechanik, die eine realistischere Darstellung der vom Spieler erzeugten Bewegungen ermöglicht.
Wir wollen untersuchen, ob die einzigartige Mechanik der Wii die Laparoskopie-Fähigkeiten besser verbessern kann als ein herkömmliches Videospiel (Playstation 2).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Medical Center of The Albert Einstein College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent, Assistenzarzt oder behandelnder Arzt im Beth Israel Medical Center.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nintendo Wii
Die Probanden in diesem Studienzweig spielen 30 Minuten lang ein Spiel (Boomblox) auf der Nintendo Wii.
|
Die Probanden spielten das Spiel Boomblox für 30 ununterbrochene Minuten auf der Nintendo Wii.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Playstation 2
Die Probanden in diesem Studienzweig spielen 30 Minuten lang ein Spiel (Time Crisis 2) auf der Playstation 2.
|
Die Probanden spielten 30 Minuten lang das Spiel Time Crisis2 auf der Playstation2.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in der Veränderung der Box-Trainer-Scores zwischen den Wii- und Playstation2-Gruppen.
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Nach Abschluss des Vortests erhalten die Probanden eine 10-minütige Pause, 30 Minuten Videospiel, eine 10-minütige Pause und 10 Minuten, um den Nachtest abzuschließen.
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wechsel zwischen Pretest- und Posttest-Ergebnissen in der Wii-Gruppe.
Zeitfenster: 60 Minuten.
|
Nach Abschluss des Vortests erhalten die Probanden eine 10-minütige Pause, 30 Minuten Videospiel, eine 10-minütige Pause und 10 Minuten, um den Nachtest abzuschließen.
|
60 Minuten.
|
Wechseln Sie zwischen Pretest- und Posttest-Ergebnissen für die Playstation2-Gruppe
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Nach Abschluss des Vortests erhalten die Probanden eine 10-minütige Pause, 30 Minuten Videospiel, eine 10-minütige Pause und 10 Minuten, um den Nachtest abzuschließen.
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rujin Ju, M.D., Beth Israel Medical Center
- Studienstuhl: Karen C Wang, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH, Fried GM. The effect of practice on performance in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1998 Sep;12(9):1117-20. doi: 10.1007/s004649900796.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Smith CD, Farrell TM, McNatt SS, Metreveli RE. Assessing laparoscopic manipulative skills. Am J Surg. 2001 Jun;181(6):547-50. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00639-0.
- Lewis TM, Aggarwal R, Rajaretnam N, Grantcharov TP, Darzi A. Training in surgical oncology - the role of VR simulation. Surg Oncol. 2011 Sep;20(3):134-9. doi: 10.1016/j.suronc.2011.04.005. Epub 2011 May 24.
- Munz Y, Kumar BD, Moorthy K, Bann S, Darzi A. Laparoscopic virtual reality and box trainers: is one superior to the other? Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):485-94. doi: 10.1007/s00464-003-9043-7. Epub 2004 Feb 2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 023-10
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